解读贝达药业IPO从创新药向仿制药转型
魔方案语：行业干货匮乏，疑夕作为行业新人，能够不断创造性劳动，值得赞赏与保护！
浙江贝达药业马上就要IPO了，作为中国名气最大的创新药公司，这支股票注定会非常热门。昨天网友艳花高树写了一篇评论，与我的看法基本一致，贝达的前景不是完全乐观。贝达的第一个1.1类IND是年，第二个1.1类IND却是年，中间相差了整整9年，难怪网友要说它青黄不接了。
如果一家化学药企业9年没有产品更新，那是肯定有没前途的，何况新药研发风险非常大，做了还不一定成功。贝达不会不清楚这一点，虽然很难开口说自己更想做仿制药，但实际行动已经告诉我们，贝达要转型做仿制药了。
此次IPO计划募集11亿，其中4亿用于买设备、做新药，另外4亿是用于建厂区生产埃克替尼、缬沙坦、氯法拉滨、氨氯地平、苯丁酸钠，剩下的用于管理、营销以及与Amgen的合作，可以说一半的资金用于仿制药和营销网络。
目前贝达的pipeline中1类新药有6个，仿制药则有16个，五年内不会有1类新药上市。总的感觉就是埃克替尼太取巧，就如同苹果砸到牛顿脑袋，它的成功很难复制出来，贝达研发埃克替尼学到的经验派不上用场。
新药中进度最快的是c-Met抑制剂，这个靶点风险比较大，而且落后于和记黄埔/阿斯利康共同开发的沃利替尼。GLP-1类似物虽然是长效的，但国外一周注射一次的已经上市，而且国内浙江华阳、河北常山等已经申报me-too，贝达并不占优。后面的BPI-C、BPI-、BPI-B风险更大，能不能做成还很难说，起码是七八年以后的事了。
贝达药业pipeline
分类
靶点
适应症
研发进度
预计上市时间
埃克替尼
化药1.1
EGFR抑制剂
非小细胞肺癌
已上市
（me-too）
氨氯地平
化药6
钙离子通道拮抗剂
高血压
申报
（第N家）
氯法拉滨
化药3.1
核苷类抗癌药
急性淋巴细胞白血病
NDA()
（首仿）
苯丁酸钠
化药3.1
苯乙酸前药
高氨血症
免临床
（首仿）
帕妥木单抗
进口
Anti-EGFR单抗
结直肠癌
IND()
（进口）
缬沙坦
化药6
AngII受体拮抗剂
高血压
申报
（第N家）
BPI-
化药1.1
c-Met抑制剂
肺癌、胃癌
IND()
（me-too）
吡非尼酮
化药3.1
NA
特发性肺纤维化
IND()
（第N家）
BPI-
化药1.1
长效GLP-1类似物
II型糖尿病
IND()
（me-too）
BPI-C
化药1.6
EGFR抑制剂
银屑病
IND()
（新适应症）
伏立诺他
化药3.1
HDAC抑制剂
皮肤T细胞淋巴瘤
IND()
（第N家）
BPI-
化药1.1
PARP-1抑制剂
乳腺癌
IND()
（me-too）
BPI-B
化药1.1
NA
肾衰致贫血
临床前
+（me-too?）
阿比特龙
化药3.1
CYP17抑制剂
前列腺癌
临床前
+（第N家）
替西罗莫司
化药3.1
mTOR抑制剂
肾细胞癌
临床前
+（第N家）
来那度胺
化药3.1
NA
肾细胞癌
临床前
+（第N家）
替莫唑胺
化药6
烷化剂
脑胶质瘤
实验室
+（第N家）
阿那曲唑
化药6
芳香化酶抑制剂
乳腺癌
实验室
+（第N家）
AS-
化药3.1
醛糖还原酶抑制剂
糖尿病神经病变
临床前
+（首仿）
阿托伐他汀
化药6
HMG-CoA还原酶抑制剂
高血脂
实验室
+（第N家）
缬沙坦/氨氯地平
化药6
NA
高血压
实验室
+（第N家）
西那卡塞
化药3.1
拟钙剂
甲状旁腺功能亢进
临床前
+（第N家）
目前贝达的仿制药研发能力还非常有限，毕竟公司做研发的才多人，比不上恒瑞、豪森、正大天晴、齐鲁等仿制药大佬，也比不上华威、汉康等新兴的仿制药研发力量。缬沙坦、氨氯地平、阿托伐他汀、替莫唑胺、来那度胺等心血管、肿瘤大品种都排在N家之后，能拿到首仿的就苯丁酸钠和氯法拉滨，苯丁酸钠是罕见病用药，市场非常有限，氯法拉滨市场不大不小，但要从齐鲁手里抢市场，而且利润要分给山西普德药业。
贝达与Amgen搞的合资公司我不太清楚，但帕妥木单抗这个药注定是天价，政府不会给太多的扶持，贝达也只算是个代理，我觉得赚不到太多。未来5年贝达很难找到一个新的金矿，主要营业收入还得依靠埃克替尼。
一个突出的问题是，吉非替尼和厄洛替尼的专利在年就到期了，大量仿制药厂家已经磨刀霍霍，包括实力非常强大的恒瑞、豪森、齐鲁、石药、正大天晴、海正、罗欣、科伦。如果让我在元的埃克替尼与元的厄洛替尼之间选择的话，我会选择后者，虽然没有证据表明厄洛替尼疗效更好。
国内EGFR抑制剂-年销售额（单位：亿元）
上市时间
埃克替尼
年
NA
NA
NA
0.60
3.07
4.75
吉非替尼
年
7.89
8.01
9.13
10.66
12.55
NA
厄洛替尼
年
5.16
5.69
5.96
6.61
8.31
NA
年埃克替尼的销售额年增涨率是54%，、两年维持50%的年增长率比较吃力，以前厄洛替尼、吉非替尼也是上市初期销售狂飙，后面速度就很慢了。个人预计埃克替尼年的销售额达到7-9亿，然后会进入平台期，每年大概产生3-4亿的净利润，贝达公司的总市值大约亿。
如果政府利好政策，贝达药业受益将非常大，去年仅浙江地区的销售额就有万，可惜在其他省份没有这种待遇。另外贝达现在需要一些仿制药来扩充实力，但品种都困在排队长龙中，如果国家能加快仿制药审批，让贝达有机会在市场瓜分完毕前进入，贝达未来的路会好走得多。
贝达是中国新药研发小企业的一个缩影，虽然新药上市了也产生了不错的收益，但底子薄的问题始终存在，单纯卖新药是有很大风险的，需要有仿制药产品库做缓冲，这也是恒瑞等老牌仿制药厂家转型做新药发展更快的原因。
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