刚通过国家药品价格谈判又要上市,贝达药业
贝达药业是一家由海归博士团队创办的,以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。公司自成立以来的业务针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心血管病等严重影响人类健康和生命的疾病。
年,贝达药业自主研发的国家1类新药埃克替尼(商品名称:凯美纳)获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售,为公司的收入及利润带来了快速增长,并成为公司收入及利润的主要来源。
公司股本结构大看点:
贝达药业董事长丁列明和贝达药业总裁兼首席科学家王印祥,既是贝达药业的管理层核心,也是公司的实际控制人。丁列明通过凯铭投资和贝成投资间接控制公司29.%的股份、王印祥直接持有公司6.%的股份。
年1月,浙江贝达药业有限公司在杭州注册成立,年变更为股份有限公司,开始筹备IPO。贝达药业设有分公司贝美拓、贝达安进、贝达医药科技、北大医药销售、贝达投资。贝美拓是贝达药业与合作方为开展新药研发而设立的项目公司,主要开展PHD2项目,贝达安进是贝达药业与合作方美国安进作为推进美国安进的抗癌药物帕妥木单抗在国内的市场化的项目公司,贝达医药科技是贝达药业为未来进一步扩充研究开发及市场推广办公场所而设立的子公司,贝达投资是贝达药业为在香港建立医药研发销售相关投融资平台而设立的子公司,贝达医药销售是贝达药业为扩大公司销售而设立的子公司。目前贝达药业的三家全资子公司中,只有贝达医药销售收获利润,年度实现净利润.49万元。
盈利能力大看点:
贝达药业是一家以新药研发为特色的制药企业,采用经销商负责物流配送、公司负责学术推广相结合的销售模式,主要通过组织专家学术会、大型学术推广会、城市圆桌会、院内会、患者教育会等形式开展学术推广活动。从主营业务收入和净利润来看,贝达药业近三年业务实现了高速增长,公司-年主营业务收入分别达到4.81亿元、7.04亿元、9.15亿元,年均复合增长率37.95%;归属母公司所有者净利润为1.8亿、2.71亿元及3.47亿元,年均复合增长率38.8%。
但目前公司主营业务上过度依赖埃克替尼单一产品,产品集中度高。由下表可以看出,贝达药业的收入和利润主要是由埃克替尼这一款产品所贡献的。埃克替尼的主要竞争对手吉非替尼、厄洛替尼的主要中国专利将于年到期,届时可能会陆续有仿制药上市,进而可能会加剧公司主要产品埃克替尼的市场竞争,并可能影响到其盈利能力。
研发能力大看点:
贝达药业目前拥有1条埃克替尼原料药及片剂专用生产线、1条普通片剂生产线、1条软膏剂生产线,拥有以埃克替尼为主的10个品种及规格的产品。公司以自主研发为核心,在部分新药研发方面与康心汕博士、福建海西新药创制有限公司、Xcovery公司进行合作,并在进口新药注册、新产品推广等方面与美国安进等国外最领先的医药企业建立了长期的技术合作关系。
现有多名新药研发人员,其中4位博士入选中共中央组织部“千人计划”。贝达药业还拥有丰富的在研项目储备,其中包括6个国家1类及2类新药、14个国家3类及4类仿制药等,治疗领域主要涉及恶性肿瘤、糖尿病、心血管等严重影响人类健康和生命的疾病。其中,公司6个国家一类及二类新药预计将于年陆续完成临床前研究,申报临床试验(主要针对肺癌、肝癌及胃癌治疗的小分子靶向抗癌药研发项目BPI-已开始I期临床试验,主要针对银屑病的研发项目BPI-C(盐酸埃克替尼乳膏)已取得临床试验批件,若进展符合预期,预计将于年开始陆续上市;14个在研三类及四类仿制药中,三类仿制药氯法拉宾、苯丁酸钠已申报生产批件和新药证书、伏立诺他已申报临床,四类仿制药缬沙坦胶囊和阿托伐他汀钙片已申报生产批件。
年至年,贝达药业在新药研发上投入了巨大成本,研发投入占主营业务收入的比例均保持在10%以上。持续的投入提高了公司的研发能力,丰富了公司的产品储备,使公司在新药研发领域保持较强的可持续发展能力。公司报告期内的研发费用主要由临床试验费用、中间试验检验费用、人员费用等构成。
埃克替尼大看点:
埃克替尼是一种小分子靶向抗癌药物,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌,所处细分市场为抗肿瘤药物市场,涉及肺癌治疗药物、靶向抗肿瘤药物等多个进一步细分的领域。
贝达药业耗费高投入研发的埃克替尼一上市就得到各省市的重视,纷纷纳入医保范围,如下表所示。近日埃克替尼又成为唯一通过此次国家医保价格谈判的国产创新药。此举将大大减轻参保人群服用此药的经济负担,从而使更多的晚期肺癌患者享受到这一科技成果。
(数据来源:招股书)
(米内网朱莉莉)
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