京新药业引进一款癫痫1类新药中国区独家权

▎药明康德内容团队报道8月26日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）与韩国Bio-PharmSolutionsCo.Ltd.（以下简称“B-PS公司”）签署《许可、开发、商业化和供应协议》。根据协议，京新药业获得后者癫痫1类新药JBPOS在中国地区（包含中国大陆、香港、澳门地区）进行研发、生产及商业化的独家权益。B-PS公司将获得万美元的现金首付款、最高不超过3万美元的里程碑付款、以及按产品销售额提成的特许权使用费。

图片来源：京新药业提供

B-PS公司主要致力于中枢神经系统(CNS)和罕见疾病研究，尤其专注于癫痫药物的研发。JBPOS是该公司开发的一款具有“first-in-class”潜力的在研新药，它通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电，进而控制癫痫发作。代谢型谷氨酸受体属于G蛋白偶联受体家族，是治疗癫痫、阿尔兹海默病、抑郁等中枢神经系统疾病的潜力靶点。临床前研究显示，JBPOS对多种癫痫动物模型安全有效。已有临床数据显示，JBPOS能有效控制婴儿痉挛症发作和光敏性癫痫发作。根据协议，京新药业获得JBPOS两个适应症的开发权益，即婴儿痉挛症和局灶性癫痫。JBPOS针对这两个适应症的研究正在进行2期临床试验，并获得了美国FDA授予的“儿科罕见病（RPDD）”和“孤儿药资格（ODD）”资质。同时，对于JBPOS正在开发的其他适应症，例如治疗阿尔兹海默症和癫痫持续状态（已获FDA批准进入2期临床），京新药业也具有优先合作权。

图片来源：京新药业提供

癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。婴儿痉挛症是一种癫痫罕见病，典型症状为睡前或醒后出现一连串点头样痉挛，会造成患儿发育迟缓、智力减退，并且总体预后不良且容易转变为其他类型的癫痫，临床急需安全有效的治疗药物。此外，全球有约30%的局灶性癫痫患者症状无法得到有效控制。新闻稿指出，JBPOS作为全新机制的抗癫痫药物，有望为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。对于本次合作，京新药业总裁金志平先生表示，京新药业已在癫痫、帕金森病、抑郁、失眠和阿兹海默病等精神神经疾病领域开发多个重点产品，本次合作将有力补充京新药业的创新研发管线。期待与BPS公司一起，在精神神经领域取两方之长，为全球疾病患者带来更多福音。韩国B-PS公司总裁ChoiYongMoon博士表示，非常荣幸能够与京新药业这样一家优秀的企业达成合作。希望借此为契机，能够与京新药业成为长期的战略合作伙伴，使得双方在CNS领域获得更大的发展。

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，医院就诊。

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