全球首个这款成都造新药投产,专攻I

红星新闻记者从成都高新区获悉，在10月29日于成都举行的II型糖尿病原创新药、国家计划及国家“重大新药创制”专项成果——西格列他钠上市发布会上，成都微芯药业有限公司（以下简称“成都微芯”）生产的国内首款II型糖尿病原创Ⅰ类新药——西格列他钠获国家药监局颁发的《药品注册证书》，这标志着全球首个PPAR全激动剂，单药用于治疗饮食、运动控制不佳的II型糖尿病新药正式投产。

▲成都微芯

成都微芯成立于年4月28日，是深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”）的全资子公司。西格列他钠是在国家“计划”和“重大新药创制”专项支持下，企业自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类候选药物，是国家Ⅰ类新药。

成都微芯相关负责人表示，不同于传统的TZD类增敏剂，西格列他钠针对PPAR三个受体亚型均有温和与平衡的激活活性，从科学角度，不仅能发挥PPAR不同亚型针对糖脂代谢、能量代谢调节的各自功能优势，同时可以利用三个亚型之间的一些拮抗效应降低不同亚型潜在的副作用风险。因此，在II型糖尿病治疗中，西格列他钠不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱，有益于心血管并发症的预防和控制，成为一个新型且更为综合的II型糖尿病有效药物治疗手段。

微芯生物自主研发设计的原创新药西格列他钠，在成都高新区成功实现技术转移和成果转化，于年10月19日获国家药监局批准上市。西格列他钠的研发，获得了新药创制国家科技重大专项技术总师桑国卫院士和技术副总师陈凯先院士一致点赞。

桑国卫院士表示，西格列他钠获得过国家、“十一五”“十二五”重大新药创制科技重大专项和国家重大创新药孵化基地的持续滚动支持，是全球首个PPAR全激动的胰岛素增敏剂，为患者提供了安全有效的药物，为我国生物制药产业转型升级起到了积极示范作用。

陈凯先院士指出，西格列他钠的成功上市，彰显了中国创新药研发与中国糖尿病临床研究的实力，打破了糖尿病胰岛素抵抗难以对因治疗的长期困境，是一次中国本土糖尿病新药从0到1的历史性突破，为我国科技创新水平加速迈向国际第一方阵贡献了力量。

成都商报-红星新闻记者彭祥萍

原标题：《全球首个！这款“成都造”新药投产，专攻II型糖尿病》

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