白云山00874HK子公司通过澳大

格隆汇5月17日丨白云山(.HK)发布公告,近日,公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)收到澳大利亚药物管理局(TGA)颁发的GMP证书,TGA是TherapeuticGoodsAdministration的简写,全称是澳大利亚药物管理局。

中一药业本次TGA-GMP认证生产线3条,为制造一部、制造二部、制造三部丸剂生产线和片剂生产线,以及制造四部中药前处理生产线。本次认证累计投入费用约人民币31万元(未经审计)。

澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。本次中一药业通过TGA的GMP认证,表明其在质量体系和生产环境设施等方面得到TGA的认可。澳大利亚是国际药品认证合作组织(PIC/S)的成员国,这将对公司在国际市场的开发起到积极的推动作用。



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