7款注射剂全国停供扬子江石药1353

看点本周,高值耗材国采打响第一枪,注射剂一致性评价2种情况直接不批,“按病种付费”将扩大试点;一批药品迎市场变局,个药采购“叫停”,7款注射剂全国停供,药企最大单品直降50%;新药研发火热,“创新药一哥”前3季投入超33亿元,华东医药引进重磅ADC;资本市场惊呆了,亿大牛股市值暴跌,最富有的医药企业家曝光,河南前首富遭禁入10年……医药行业一周大事件,精彩不容错过!

高值耗材国采启动,亿大牛股暴跌

10月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》,由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作,向相关企业发起谈判邀请。从新发布的文件来看,此次国家主导拿出万支的采购量进行谈判,占到医疗机构上报需求的80%。根据此前江苏省集采的价格来看,国采此次给出的参考价元。业内人士预计11月5日竞价将极为震撼,千元级别的冠脉支架很可能横空出世。(中国基金报)

资本反应:

10月19日开盘,受高值耗材国家集采的消息影响,冠脉支架概念股集体跳水。A股市场上,乐普医疗领跌,盘中一度接近跌停,截至收盘下跌8.83%,总市值(亿元)较前一交易日蒸发50亿元;港股市场上,微创医疗领跌,跌近12%,总市值(亿港元)较前一交易日蒸发70亿港元。

CDE出狠招!0亿注射剂市场洗牌提速

10月21日,CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》,指出化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来,部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显,与相关的指导原则要求差距较大,需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》相关要求,进一步提高注射剂一致性评价工作效率,优化审评审批流程,企业须按照《药品注册管理办法》,注册申报书面补充资料需在80日内补回,逾期不能按要求提交全部补充资料的,将不予批准;对于补充资料存在实质性缺陷的,将按不批准处理,不再进行第二次发补;申请人可主动撤回申请,自行完善相关研究后重新申报。(CDE)

米内数据:

医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化药注射剂销售额超过亿元。

7款注射剂全国停止供货

10月21日,山西省药械集中竞价采购网先后挂出两则药品撤网公示。经梳理,13家药企的18个药品品规申请撤销集中采购中标产品/直接挂网产品平台挂网资格,并提供了全国统一不供货承诺。18个药品品规中,涉及注射用西咪替丁、注射用氢化可的松琥珀酸钠、注射用头孢他啶、注射用头孢西丁钠、注射用尼麦角林、注射用阿魏酸钠、肝素钠注射液等7个注射剂品种,注射用头孢西丁钠是山西省注射剂集采的21个品种之一。(医药经济报)

观点:

采购量小和价格倒挂是企业主动申请撤网的诱因,尤其是在集采不断降价、临床控费以及原料药涨价等多重压力下,药企无奈只能主动弃标、撤网。虽然撤网后涉及的产品不能通过各医院销售,但还是可以通过零售药店、医院等渠道销售——当然,市场空间还是受到压缩的,注射剂影响尤其明显。

个药品采购“叫停”

10月20日,浙江省药械采购平台发布《关于暂停长期无交易产品信息的公示》。据统计,约个药品被暂停交易,涉及阿莫西林胶囊、阿奇霉素分散片、阿司匹林片、氨苄西林胶囊、奥硝唑分散片等常用化药,以及八珍益母丸、八正颗粒、柏子养心丸、板蓝根颗粒、保和丸等中成药;涉及企业有罗欣药业、石药集团、齐鲁制药、东阳光药、白云山等。(赛柏蓝)

划重点:

退出平台的药品两年内不能在浙江省挂网采购。据招采平台规定,医院等机构均需要在平台上采购临床所需的药品,药品不能在平台挂网,意味着失去了浙江省的政策内市场。

DIP试点来袭!年底前进入试点实施阶段

10月19日,国家医保局印发《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案》,明确以地级市统筹区为单位开展试点工作,用1-2年的时间,将统筹地区医保总额预算与点数法相结合,实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式,到年年底前,全部试点地区进入实际付费阶段。这意味着,DIP试点正式开启。(医药云端)

划重点:

病种分值法(DIP)是用一个模糊数学的办法来解决医保支付的问题,实际上包括了按病种付费和总额预算管理。模糊了病种费用与医疗机构收入之间的关系,按病种分值来计算每家医疗机构最终获得的医保基金支付额度,就将统筹区域内所有医疗机构的利益捆绑在一起,促使医疗机构结成“命运共同体”,彼此之间相互监督和约束。

胡润百富榜出炉!这些医药企业家上榜

10月20日,胡润研究院发布了一年一度的胡润百富榜,上榜门槛连续第八年保持20亿元。今年出尽风头的大健康产业以10.9%的占比上升为第二大行业。15位医药大佬进入前强,“疫苗大王”智飞生物的蒋仁生家族和翰森制药的钟慧娟均以亿元夺得行业首富;医疗设备龙头企业迈瑞实控人徐航、李西廷排名分别上升6位和13位,财富涨幅分别达71%和92%。钟慧娟和孙飘扬分列榜单的第20位和第27位,翰森钟慧娟财富上涨61%达亿元,恒瑞孙飘扬财富上涨26%达亿元,排名分别下降了15名和22名。而中生制药谢炳家族财富上涨仅2%,排名下滑21名至59位,扬子江药业徐镜人财富上涨9%,下滑29名至91位。(E药经理人)

史上最强乙肝药!成都倍特拿下首仿

10月19日,国家药监局

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