新宇药业问题一箩筐打脸频频孟新华如何小处

导语

前有电影《我不是药神》引发高价药思考，后有长生生物的假疫苗搅局，再有康美药业的财务作假，医药业的烦心事一波接一波。

乱则大治！财政部、医保局联手严查77家药企，打开了行业监管的潘多拉，合规透明、高质量发展的强信号中，行业格局迎来重塑。

洗牌之下，一些优质企业价值凸显，另一些则露出了问题的底裤。比如新宇药业，努力冲击资本市场的身影让人感动，但种种问题的接连暴露，增加了投资者疑虑，让其步履蹒跚。何以至此？又该如何破局呢？

作者：刘恒

来源：首条财经——首条研究院

新经济新常态下，精耕新作、高质量发展，正在成为企业发展的主频词。

具象到产业层面，即是由“大”向“强”转变。比如，国产乳业的集体振兴，汽车产业的新旧动能转换等等，当然，更强烈的信号，表现在医药业。带量采购、一致性评价、分级诊疗，一项项重磅政策的持续深化，彰显出国家提质增效、向医药强国迈进的决心。

水大鱼大之下，资本市场的热情也扑面而来。于是，一轮轮的上市潮开始上演。不过，大潮之中，难免鱼龙混杂，如何鉴别真实的投资价值，显得关键。尤其在当前的行业乱象面前，一些企业表现值得考量。比如新宇药业。

公开资料显示，新宇药业成立于年，位于安徽省宿州市生物产业园，以研发生产微生物药物为主的综合性制药企业，是国内抗生素原料药主要生产商之一。主要业务为研发、生产及销售抗菌类原料药。销售产品主要为盐酸林可霉素及克林霉素磷酸酯等。

成立至今18年间，新宇药业保持了快速成长，从一个不知名小厂发展成占地亩，总资产10亿元的国家高新技术企业。

相比之下，新宇药业的上市之路就显得有些坎坷。

年6月，新宇药业进军A股，递交招股说明书。其实，早在年12月，新宇药业就已经递交过招股书，只是年7月的审核状态显示为终止审查。此番是新宇药业的又一次闯股之路。

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产品结构单一

不过，对于此番再战，业界仍颇有微词。

先来看看新宇药业的财报数据。

数据显示，新宇药业年、年、年、年营收分别为4.61亿元、4.34亿元、4.63亿元、5.41亿元，同比分别增长21.32%、-5.66%、6.51%和16.83%；同期对应的净利润分别为1.18亿元、0.40亿元、0.63亿元和0.76亿元，同比分别增长.23%、-66.37%、59.38%和19.65%。

不难看出，新宇药业近年的净利润规模变动较大。究其根本，在于新宇药业的产品结构较为单一。

据了解，新宇药业主要生产盐酸林可霉素和克林霉素磷酸酯两种原料药。

在-年，上述两种产品实现的销售收入合计占当期总营收的99.82%、97.65%、94.99%和90.4%。如此之高的占比，表明这两种产品是支撑新宇药业主营业务的主力，产品结构单一性的短板也暴露出来。

新宇药业招股书称，若市场形势发生不利变化，公司未能及时调整产品结构，将对生产经营产生重大不利影响，这也是其承认的一项重大风险因素。

同时，产品单一性，也会导致企业毛利率明显波动。

新宇药业在招股书中也提到产品价格波动风险，称若同行业产能大幅扩充或市场出现其它不利变化，导致公司主要产品销售价出现不利波动，将可能导致公司利润水平有所降低甚至对公司生产经营造成重大不利影响。

以主营产品盐酸林可霉素为例，年下半年至年，其销售单价分别是.40元/十亿、.85元/十亿，而其单位成本分别为.41元/十亿、.98元/十亿。

可见，销售单价增速远大于单位成本增速，导致盐酸林可霉素产品毛利率由年的33.82%上升至年的48.32%。究其原因，是由于厂家因环保政策影响停产，市场供不应求，导致盐酸林可霉素价格逐步上涨。

值得注意的是，克林霉素磷酸酯也因环保政策影响导致年度销售单价大增，单位成本由.96元/千克下降至.11元/KG，导致克林霉素磷酸酯毛利率油年的10.44%上升到年的54.51%。

当然，这样的好事只是暂时发生。资料显示，-年市场竞争加剧，其毛利率分别为49.77%、32.18%、37.14%和33.91%。

安全缺陷

不难发现，作为一家药企，新宇药业的产品表现受环保影响较大。其招股书显示，公司发生的与环保相关支出包括排污费、检测费、污水处理站运行费用等，报告期内，上述支出分别为.15万元、.22万元、.82万元。

一定意义上说，环保与药品安全一样，正在成为企业发展的红线问题。新宇药业在此发力，十分重要。

遗憾的是，巨额投入之下，新宇药业依旧频频踩下两红线。

先来看药品安全问题。

据宿州市食品药品监督管理局数据，年1月5日检查中，新宇药业因未通过药品GMP（版）检查，未通过的原料药、片剂等全部停产。

年9月12-14日的药品生产飞行检查中，新宇药业因直接用于生产的纯化水和PE包装袋未进行细菌内毒素检验等6项一般缺陷，被要求限期整改。

年1月，安徽省食品药品监督管理局发布12月份的药品生产企业日常监督检查结果，涉及缺陷的企业42家，新宇药业位列其中。

据了解，此次检查共查出新宇药业5项缺陷：包括未见变更编号为的变更记录；企业未按文件规定对发生的所有偏差进行编号管理；5月4日上午，批号为R-的中间体经检测发现杂菌，企业确定该种子罐染菌，并判定为人员操作失误造成染菌，但企业无调查过程记录.

年12月1日的药品生产检查中，新宇药业因批号为的克林霉素磷酸酯批生产记录中，结晶离心结束时间为年10月27日0:41，但清场记录时间为0:24等5项一般缺陷，被要求限期整改。

精制车间，正在干燥的批号为的盐酸林可霉素批生产记录未及时记；过筛间存放的剩余物料无物料状态标识。

年6月20-21日的GMP飞行检查中，新宇药业因盐酸林可霉素粗品间直排效果不佳，房间内丁醇气味很浓，存在安全生产隐患等8项一般缺陷，被要求限期整改。

可以说，频频发生的相关生产、产品等问题，摩擦着监管红线，更让外界重新审视新宇药业的真实人设。

要知道，其

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