山东省首个国家I类化学创新药获批上市

记者从省科技厅获悉,4月13日,由罗欣药业自主研发申报的I类创新药P-CAB替戈拉生片(商品名:泰欣赞)获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎。这是山东省首个国家I类化学创新药、临沂首个国家I类创新药,也是我国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。

P-CAB替戈拉生片属于国家“重大新药创制”科技重大专项、山东省重大科技创新工程支持研发的重大高科技成果,是罗欣药业投资数亿元、历经十余年研发而成的,主要用于治疗反流性食管炎。近年来,临沂市聚焦医药产业高质量发展,持续加大高端科技创新平台建设、高层次科技人才引进和重大科技项目攻关力度,有效提升了医药产业相关企业的自主创新水平。



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