抗ED药物他达拉非产品市场竞争格局内卷

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导读:近日,山东新时代药业有限公司提交的关于他达拉非片(注册分类:4类)的上市注册申请被CDE承办。

他达拉非

他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,原研药由美国礼来公司研制开发,年作为治疗#男性勃起功能障碍#(ED)的药物在美国上市,商品名为“CIALIS”(希爱力),年在我国获批上市。

他达拉非创新药产品

经药融云数据库查询,他达拉非创新药目前在全球范围内共有7款产品上市,国内上市有2款(齐鲁制药的改良型创新药和礼来制药的创新药);2款已提交上市申请(江苏恒瑞医药和豪森医药联合研发以及AquestiveTherapeuticsInc和IntelGenxTechnologiesCorp联合研发的改良型创新药)

他达拉非创新药产品研发阶段

截图来源:药融云全球药物研发数据库

他达拉非产品国内市场

根据NMPA

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