先声药业公布年业绩公告

年3月25日，先声药业（.HK），一家快速向研发和创新驱动转型的制药公司，公布了年度（“报告期”）全年业绩和公司进展。

业务摘要

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两个创新产品上市

恩瑞舒?（阿巴西普注射液）和先必新?（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）两款新药成功获批上市。先必新?录入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年）》，其Ⅲ期临床研究结果刊登于美国心脏/卒中协会（AHA/ASA）官方期刊STROKE杂志，未来可惠及广大脑卒中患者。

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研发管线进展加速

拥有创新药研发管线超过50项，年末较年初新增立项20余项。年共获得新药临床试验申请批准6项、受理待批准1项，处于临床开发阶段项目11项。

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创新药收入比重逐年上升

创新药销售收入占同期总收入的比重逐年上升。年、年、年分别为25.5%、32.9%和45.1%。

财务摘要

全年收入人民币45.09亿元，净利润6.64亿元，研发投入11.42亿元。与年相比，研发投入增长59.4%，占全年收入25.3%。全年创新药收入占比达45.1%，较上一年度提升超12个百分点。

近期业务发展亮点

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双轮驱动加速研发进程

先声药业将资源聚焦于肿瘤疾病、中枢神经系统疾病和自身免疫疾病三个治疗领域，坚持自主研发与合作研发双轮驱动的发展战略。

目前，先声药业专职研发人员超过人，其中博士超过名，硕士名，相比年6月30日，研发人员增加约名，10%以上成员为来自海外知名药企或院校的科学家和前研发人员；在上海、南京、波士顿设有研发中心，并拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”，已实现从药物发现、临床试验到注册全流程职能覆盖。

截至年12月31日，公司研发管线逾60个，其中创新药研发管线50多个，共有6项创新药临床试验申请获批，包括SIM-（NTRK/ROS1，肿瘤）、SIM-（URAT1，痛风伴高尿酸血症)、艾拉莫德片（干燥综合征）等。

先声药业创新药管线11个产品处于临床研究阶段，包括依达拉奉右莰醇舌下片、SIM-、赛伐珠单抗、注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素等。

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恩沃利单抗注射液（KN）

年3月，先声药业与江苏康宁杰瑞、思路迪医药签订合作协议，获授权在中国独家推广恩沃利单抗注射液(KN)所有肿瘤适应症，该产品有望成为全球首个可皮下注射的PD-L1单域抗体药物。

年12月17日，中国国家药品监督管理局受理KN用于治疗微卫星高度不稳定性（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤的生物制品上市许可申请，并于年1月纳入优先审评（该产品亦被美国FDA授予晚期胆道癌孤儿药资格）。

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获美国突破性疗法认定的创新药Trilaciclib

年8月，先声药业与美国G1Therapeutics,INC.（Nasdaq:GTHX）签订协议，合作开发创新药Trilaciclib。该产品在美国获得FDA突破性疗法认定，用于接受化疗的小细胞肺癌患者，并已于美国时间年2月12日获批上市。

年1月18日，该产品已获中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）批准进入临床。

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持续增强的商业化能力

基于研发管线的快速进展，以及年两个创新药上市后的市场需求，先声药业持续扩充营销队伍并提升专业学术推广能力。

公司现有销售人员近名，相比于年6月30日增加余名，并重点强化了中枢神经和自身免疫领域专业学术队伍建设，旨在让更多的临床专家了解创新药产品的临床循证，拓展产品在临床的覆盖和应用。

先必新?年7月29日获批上市，创下了数个记录。从工厂下料到产品发货，仅用了15天；从第一批产品发出到送达全国30个省市自治区的患者，80小时内完成；从上市到进入国家医保目录不足5个月，成为当年成功进入医保且耗时最短的药品。

先声药业董事长兼CEO任晋生

“我们将坚持向创新快速转型的战略方向，利用自身对患者需求和高质量创新的理解，吸引更多优秀的科学家与核心人才加入，加大创新研发的投入，为企业在战略执行、创新药立项、在研项目推进、合作开发、商业化落地等方面，持续构建自身的核心竞争力，提升先声创新药的临床价值，让更多患者早日用上更有效的药物。

我们亦将全力为企业稳健的成长付诸不懈的努力，凭藉不断丰富的创新药管线，不断增强的研发与商业化能力，我们有信心让企业进入全新的发展阶段。”

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