红日药业伊班膦酸钠获批上市
5月13日晚,天津红日药业于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册批件(批件号:S),原6类申报的伊班膦酸钠注射液获批上市。
二、药品的其他情况
伊班膦酸钠注射液系第三代双膦酸盐类药物,由瑞士罗氏制药公司研发,于年在德国首次上市,商品名为Bondronat。主要治疗绝经后骨质疏松症、预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生(包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症)、治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。与其他双膦酸盐类药物相比,伊班膦酸钠具有高效、低毒,使用方便,适应症广等优点,尤其是其肾毒性在膦酸盐类药物里最小,对肾脏安全性最高,在临床应用上具有更强的优势。
据米内网数据,伊班膦酸钠注射液年、年、年的中国销售额分别为5.2亿、6.7亿和8.4亿,近三年每年保持了近27%增长幅度。
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