速读社丨中国首个RET抑制剂获批百奥泰
整理丨ran
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政策简报
复星医药就澳门今日起暂停接种mRNA新冠疫苗通知作出回复3月24日,复星医药发布一则公告,就早间“mRNA新冠疫苗封盖有关瑕疵,港澳地区今日起暂停接种”的消息作出相关回复。回复中表示,出于对产品安全性的考虑,BioNTech和本集团已发起对该问题的原因调查,并已于年3月24日通知中国香港及澳门相关主管部门暂停接种批号为“”的该疫苗,直至调查结束。此外,出于谨慎性考虑,用于供应中国香港的批号为“”的该疫苗产品也将进行封存,不再发送至各接种点,直至另行通知。(复星医药公告)
国家药监局修订注射用鼠神经生长因子说明书3月23日,国家药监局发布关于修订注射用鼠神经生长因子说明书的公告,决定对注射用鼠神经生长因子说明书、及特殊人群用药项进行修订。其中,中强调增加“应严格按照说明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途径。”(国家药监局)
产经观察
百奥泰:重新向港交所递交H股上市申请3月23日,百奥泰公告,公司正在进行申请公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作。公司已于3月23日向香港联交所重新递交了发行上市的申请,并于3月23日晚间在香港联交所网站刊登了此次发行上市的申请资料。中金为独家保荐人。(百奥泰公告)
中国生物制药.亿美元收购一公司昨日,中国生物制药在发布年报的同时,公布了一项新的收购。其附属公司C-LabInternationalLimited订立协议以.亿美元作价+监管和商业里程碑有关的额外付款收购00%SOFTHALENV(Softhale),用于扩充呼吸领域管线。(Insight数据库)
药闻医讯
豪森类新药「艾米替诺福韦」Ⅲ期临床结果披露近日,据Insight数据库显示,豪森药业类新药「艾米替诺福韦片」第一轮补充资料已完成提交。业内预测该药最快有望在上半年获批。艾米替诺福韦片是翰森制药自主研发的类新药,是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。(Insight数据库)
诺华靶向放射疗法达到3期临床终点3月23日,诺华宣布,其潜在“first-in-class”靶向放射配体疗法77Lu-PSMA-67在治疗晚期前列腺癌患者的3期临床试验中达到双重主要终点。与最佳标准治疗相比,77Lu-PSMA-67显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期和放射学无进展生存期。(药明康德)
第一三共mRNA疫苗DS-日本I/II期临床试验开始进行免疫接种近日,第一三共制药宣布,在日本开展的新型冠状病毒肺炎(COVID-9)mRNA疫苗(DS-)I/II期临床试验,已开始对受试者进行接种。据了解,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性。(生物谷)
辉瑞称一款口服新冠治疗药物已进入临床试验3月24日,美国当地时间23日,医药企业辉瑞在其
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