新法规条件下药品研发管控体系建设管理与实

随着国际与国内制药法规的巨变和影响，对我国制药企业和药物研究院（所）即是挑战也是机会。在这种新的法规巨变条件下，如何结合法规把握机遇？如何建设药品研发管控体系并高效运作？研发如何实施高标准的质量管理？研发质量管理体系GMP覆盖范围如何把控？研发物料和产品管理如何把控？研发文件体系管理如何把控？研发生产与验证如何把控？研发过程中项目管理与质量管理的交叉工作如何分工与合作？研发项目管理如何提升执行力？如何应对研发质量管理系统存在的瓶颈？已成为所有制药同仁倍加困惑与渴望求知的问题！

为帮助大家排除解决以上种种困惑与难题，我们特邀请业内资深专家结合国际研发质量管理经验和我国药品研发的特点，精心设计了本门课程，具有很强的实用性与指导性，力争使我国药品研发企业赶上欧美国家的先进水平。

为此，我单位定于年8月2日-4日在成都市举办“新法规条件下药品研发管控体系建设管理与实施操作高级经理人培训班”现将有关培训事项通知如下；

组织单位

主办单位：

国际制药项目管理协会（IPPM）

（药学园地）

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