全球16款ADC药物获批上市,新一代抗
从一开始只是停留在构想层面，到历经80余年的不间断努力后，第一发ADC“魔法子弹”成功瞄准肿瘤，翻开了“魔法子弹”的新篇章。第一代ADC在年登上历史舞台，名为Mylotarg，用于治疗急性骨髓性白血病（AML）。但由于各种缺陷导致的安全隐患以及乏善可陈的临床益处，辉瑞于年撤回了Mylotarg。
十年磨一剑，吸取了第一代的教训后，第二代ADC药物Adcetris于年出现，在一定程度上弥补了一代药物的不足。SeattleGenetics的Adcetris（维布妥昔单抗）目前在47个国家销售，随着适应症增加和市场扩张，预计将突破10亿美元销售额。
维布妥昔单抗获批适应症查询
图片来源：药融云全球药物研发数据库当然第二代ADC也并不完美，因此，第三代ADC追求的是实现可控的特定位点偶联（Site-SpecificConjugation），以此进一步提高治疗窗口，比如于年和年相继获批的Besponsa和Enhertu等。至此，老中青三代ADC药物齐聚一堂。
据药融云数据库统计，截止目前，全球已有16款ADC药物获批上市，其中在国内上市的有8款，分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗（商品名：Kadcyla/赫赛莱）与维泊妥珠单抗（商品名：Polivy/优罗华）、葛兰素史克的GSK-（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制药的维布妥昔单抗（商品名：Adcetris）、辉瑞的奥加伊妥珠单抗（商品名：Besponsa/贝博萨）、荣昌生物的维迪西妥单抗（商品名：爱地希）、吉利德/云顶新耀的戈沙妥珠单抗（商品名：Trodelvy/拓达维）、阿斯利康/第一三共制药的德曲妥珠单抗（商品名：Enhertu/优赫得）（《全球上市ADC药物盘点！肿瘤靶向治疗“魔力子弹”，枪已上膛15发全》）。国内已获批上市ADC药物
图片来源：药融云全球药物研发数据库二、全球ADC药物市场增长强劲相比于传统疗法，ADC凭借综合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的主要优势，具有独特的靶向能力，显示出更好的临床试验结果，激发了全球开发热情，全球ADC药物市场增长强劲。
截至年底，全球已累计批准上市了15款ADC药物。从已披露的企业财报数据来看，年全球ADC药物市场规模已超72亿美元，同比增长1%。其中，罗氏的Kadcyla以21.80亿美元销售额位居榜首，与去年同期基本持平；Seagen/武制药的Adcetris稳步增长，以14.76亿美元销售额排名第二。第一三共/阿斯利康的Enhertu以12.8亿美元的销售额排名第三，同比增长.6%，成功突破“十亿美元”。预计年ADC新药市场规模将首次突破百亿美元，到6年，目前已上市ADC的全球销售额将超过亿美元。
医院全终端市场中，医院销售（全终端）数据库显示，罗氏的Kadcyla1年的销售规模为万元，同比增长17.%；武田制药的维布妥昔单抗1年的销售规模为万元，同比增长.4%。
图片来源：医院销售（全终端）数据库
虽然目前行业整体药品销量较低，但ADC药物经历三代迭代升级，在药效方面有大幅提升，并且有新的适应症在不断涌现，行业整体处于上升初期。随着全球市场的持续渗透及适应症的不断拓展，未来ADC药物更将释放出巨大的市场空间。
三、国内ADC研发竞争加剧，差异化布局积极除了在国内上市的有8款ADC药物以外，目前还有三款ADC药物在国内处于申请上市阶段，分别是安博生物/新码生物（浙江医药子公司）的ARX-、安斯泰来的Enfortumabvedotin、百健/英创远达制药的替伊莫单抗（IbritumomabTiuxetan）。
国内ADC药物的竞争愈演愈烈，布局企业超过家。据药融云全球药物研发数据库显示，目前国内企业研发的ADC药物处于临床试验阶段的有70余个，其中按首家研发企业的药品数量来排名，TOP5企业分布是启德医药、普方生物、百利药业、多禧生物、礼新医药。
ADC药物国内研发企业TOP10
图片来源：药融云全球药物研发数据库截至目前，国内处于III期临床阶段的ADC药物有5款，分别是：美雅珂生物的MRG-、MRG-00，恒瑞医药的SHR-A，科伦药业的MK-，东曜药业的TAA-01；处于II期临床的16款，处于I期临床的有款，涉及百奥泰、康宁杰瑞、石药集团、信达生物等40家企业。
国内在研ADC药物信息查询（部分）
图片来源：药融云全球药物研发数据库随着癌症病人的攀升和研发技术的不断突破，ADC药物受到资本和药企的追捧，成为创新药企的必争之地。从整个药物发展阶段来看，ADC药物获批数量快速增长，进入收获期。在火热的另一面则是竞争激烈，部分靶点赛道拥挤，尤其是明星靶点HER2。
以各靶点的药品数量进行排名，国内ADC药物靶点TOP5分别是：HER2、TUBR、TROP2、Claudin18.2、TOP。药融云数据库显示，位列榜首的HER2靶点有4个在研药物，TUBR靶点的在研药物有14个，TROP2靶点的在研药物有1个。
国内在研ADC药物靶点TOP10
图片来源：药融云全球药物研发数据库ADC将抗体药物和化学药物结合，提高用药的准确性，并且能降低毒性，是未来医学发展方向。虽然目前ADC药物靶点扎堆严重，但国内也有部分ADC研发企业也在探索创新靶点，包括c-Met、间皮素、EGFR、B7H、FRα、CD19、CD20、CD0等。国内ADC新药的研发竞争已经进入新时代，技术差异化的布局越来越积极，更多的原创性新技术在探索中。
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