中美双报科伦药业创新生物抗癌药获批临

新京报讯（记者王卡拉）4月9日，科伦药业发布公告，子公司四川科伦博泰生物医药开发的“注射用SKB”抗体偶联药物（英文缩写“ADC”）获批临床试验。去年8月，该药获美国食药监局（FDA）批准开展临床试验，目前已在美国启动临床研究。这是科伦药业第二个实现中美“双报”的创新ADC药物。

注射用SKB属于治疗用生物制品1类药物，是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的ADC药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。科伦药业介绍，“注射用SKB”通过新型偶联方式实现高毒素负载，工艺稳定可控、易于放大，产品批间一致性好。非临床研究数据表明，在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著，兼具良好的安全性和耐受性。全球尚无同靶点的药物上市。

截至目前，科伦药业已经在“注射用SKB”项目上已投入研发费用约万元。科伦药业将按要求组织实施该药的临床试验。

科伦药业年业绩快报中提及，公司持续大力推进“创新驱动”战略，研发费用大幅增加，但并未披露具体增加的幅度。不过，公司年三季报数据显示，因研发投入增加，报告期内的开发支出同比增长30.3%。

截至年6月30日，科伦已申请专利项，获得专利授权项，在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域相继启动近项重大药物的研制。博泰生物正在被科伦药业打造成公司专注创新药研发的核心平台，科伦药业对生物大分子和创新小分子研发功能实施内部调整，将科伦研究院尚在从事的上述创新药研发项目相关资产转移至了博泰生物。

编辑岳清秀校对陈荻雁

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