华海药业获得新药临床试验许可金融界
北京治疗白癜风最好的医院 https://disease.39.net/yldt/bjzkbdfyy/来源:上证报APP·中国证券网上证报讯(记者潘建樑)华海药业晚间公告,公司下属子公司普霖斯通制药有限公司(PrinstonPharmaceutical,Inc.)(以下简称“普霖斯通”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,普霖斯通向美国FDA申报的HHTInvestigationalNewDrugApplication(IND)(即研究性新药)获准进行临床试验的许可。截至目前,公司已合计投入研发费用约人民币万元。据悉,该新药名称为HHT,主要治疗阿尔茨海默症。公司表示,公司将严格按照美国FDA的要求开展临床试验,并于临床试验结束后向FDA递交临床试验报告及相关文件。
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