飞来横祸华海药业面临美国消费者巨额诉讼赔

浙江华海药业今日发布公告，消费者已在美国提起诉讼，5起诉讼涉及金额不低于.5万美元，目前案件尚处于应诉阶段，审理程序尚未开始，诉讼结果尚存在不确定性。缬沙坦事件不影响国内一致性评价工作，不影响4+7带量采购。具体内容请看下面21个问答。

10月7日，浙江华海药业发布公告称，FDA禁令及欧盟“不符合”项报告将对公司出口美国市场的原料药业务及制剂业务，对公司出口欧盟的缬沙坦原料药业务造成一定的影响。可能面临欧盟对川南生产基地生产的除缬沙坦以外的其他原料药产品采取相关措施的风险；可能面临消费者或客户提起诉讼的风险。

10月8日，华海进一步发布公告称，美国市场消费者因浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质（NDMA）事件，认为公司存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为向美国纽约南区联邦地区法院、美国伊利诺依北区联邦地区法院等法院提起诉讼。

据公告显示，共有5起诉讼，被告为华海及下属子公司华海（美国）国际有限公司、普霖斯通制药有限公司、寿科健康美国公司。5起诉讼涉及金额不低于.5万美元。

目前，上述诉讼案件尚处于应诉阶段，审理程序尚未开始，诉讼结果尚存在不确定性，公司亦无法准确判断上述事件的影响。公司购买了产品意外责任保险，对于符合保险协议条款约定的诉讼案件，将由保险公司的律师事务所进行处理。同时，公司也已聘请专业律师团队代理应对上述相关诉讼。

在10月8日举行的投资者说明会上，公司董事、副总裁兼董事会秘书祝永华先生、副总裁兼质量总监叶存孝先生、财务总监张美女士出席了本次会议，并就公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质事项及后续相关进展情况与投资者进行沟通交流，在信息披露允许的范围内对投资者普遍