以岭单日涨幅行业第三,医药股不景气下,逆
9月18日,石家庄以岭药业股份有限公司(简称:以岭药业)对外公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称:美国FDA)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的赖诺普利片和阿昔洛韦胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
9月21日,周一开盘大幅资金买入,盘中最高涨幅达7.78%,截止下午收盘涨幅为5.67%,净流入资金达万,在如今医药行业不景气大环境下,单日涨幅居医药制造业第三(N奥锐特上市首日涨幅居第一)。
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利好消息价值究竟如何
据了解,18日爆出的利好消息中的“赖诺普利片”主要用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。最初由阿斯利康原研,于年在美国获批上市,国内除原研药外,仿制药有11家,通过一致性评价的仅有1家(华海药业)。赖诺普利片美国市场年度销售额约为13,万美元。
赖诺普利片11家国内批文情况
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阿昔洛韦胶囊主要用于治疗疱疹病毒感染。为葛兰素史克公司研发,于年在美国上市,国内暂无通过一致性评价的品种。阿昔洛韦口服制剂美国市场年度销售额约为万美元。
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据以岭药业公告显示,截至目前,以岭药业在赖诺普利片研发项目上已投入研发费用约.08万元人民币;在阿昔洛韦胶囊研发项目上已投入研发费用约.44万元人民币。
本次赖诺普利片和阿昔洛韦胶囊获得美国FDA批准文号,标志着以岭万洲国际制药有限公司具备了在美国市场销售上述产品的资格,公司预计上述产品在美国市场上市后将给公司带来新的利润增长点,公司将积极推动上述产品在美国市场的上市准备。
多年布局今日得现,上市药品突增暴涨
有了近年来稳步增长的研发投入的支持下,年以岭药业在研产品终于迎来收获期,上市产品增长明显,上市药品23个,近乎年上市药品的4倍,中药18个,占比78.2%,化药5个,相较年提升巨大。可见以岭药业在主营中药的研发、生产和销售的同时,也在积极布局化生药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。
并且,在产品出口方面,公司已经成为国内制剂出口规范市场规模较大的企业之一,产品已出口至英国、加拿大、新西兰、德国、澳大利亚等多个国家和地区。在仿制药业务方面,目前公司已拥有8个ANDA批文,部分产品已销往美国。在国内注册方面,公司已有4个产品进入优先评审程序,4个产品通过国内一致性评价。
以岭药业-上市药品目录
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总而言之,无疑年是属于以岭药业的天命之年,新冠肺炎成就了优秀的名声,提前布局产品线又恰好在得到爆发性增长,再加上海外布局战略方针的支持,无意间已成为了中药走出国门的重要载体?
无论从哪一方面看,以岭药业都无疑表现优秀,今日涨幅也就毫无疑问了。
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