研究从护骨胶囊谈起来自安诺药
广东安诺药业股份有限公司将目光投向中老年人用药市场，以骨科作为切入口，推出了“福必达·护骨胶囊”这一全国独家品种。护骨胶囊是由制何首乌、淫羊藿、熟地黄、龟甲、巴戟天、杜仲、续断、骨碎补、当归、山药10味药材依据传统中药的炮制理论和现代制药技术制成的中成药制剂。处方组成以补肝肾、益精血、阴阳调理的治疗法则达到强筋壮骨得以治疗骨质疏松之症。产品批准上市前经过了传统中医理论与现代医学认识相结合的方法，在动物、临床患者进行疗效和安全性的确认。
在临床前的动物研究中，采用去卵巢大鼠进食3个月护骨胶囊的骨质疏松预防性研究中，结果显示护骨胶囊能显著增加骨组织的抗弯力，能明显改善骨的质量，可以刺激成骨细胞活性而预防骨的丢失，提高骨生物力学强度。同时，在长达6个月的护骨胶囊大剂量灌服安全性中，大鼠未出现异常现象。在Ⅱ期例的多中心双盲临床试验中，护骨胶囊试验组用药3个月后能明显改善骨质疏松症患者的腰脊疼痛、胫膝酸软、步履艰难等主要临床症状，其疗效优于临床对照组，治疗后能明显提高患者的骨密度。治疗过程中未发现对心、肝、肾功能及血液系统有明显损害。在Ⅲ期例的多中心随机单盲临床试验中，经过3个月的临床用药后，护骨胶囊试验组在腰脊疼痛、胫膝酸软、步履艰难、面色黯淡、下肢痿弱、头晕、耳鸣等消失率明显优于对照组，治疗过程中未发现对心、肝、肾功能及血液系统有明显损害。
骨质疏松症(Osteoporosis,OP)现代医学认为是一种以骨量低下、骨微结构损坏，导致骨脆性增加、易于发生骨折为特征的全身性骨病。虚者愈虚，盛者愈盛，肾精亏乏，髓无以生，骨失所养而发骨痿。腰为肾之府，腰痛的病因虽多，但终与肾虚有关。可见与骨质疏松症相近的骨痿、腰痛、骨痹之证，其本皆为肾虚。
临床证实护骨胶囊能改善骨质疏松症中医辨证属于肾精亏虚、筋骨失养患者的腰脊疼痛、胫膝酸软、步履艰难等主要临床症状，及提高患者骨密度属于现代骨质疏松症的认识指标，一方面激活成骨细胞，另一方面抑制破骨细胞，达到了双向调节的效果。
将传统中成药制剂打造为国家级三类原研新药——护骨胶囊，目前已广泛应用于骨质疏松症的诊断和治疗，为广大患者带来了福音，也诠释了安诺药业“追求健康、造福社会”的使命。
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