药研发180402日本住友帕
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日本住友帕金森病口服新药向FDA提交上市申请。日本住友制药美国子公司SunovionPharma宣布，其阿扑吗啡舌下薄膜（apomorphinesublingualfilm）APL-的新药申请（NDA）已向FDA提交，用于治疗帕金森病（PD）患者运动症状波动（motorfluctuations）的“OFF”事件（OFFepisodes,在药物控制的情况下，PD症状的重新出现，包括运动和非运动症状）。同时，FDA授予其快速通道资格。APL-由Sunovion于年10月出资6.35亿美元收购加拿大医药公司CynapsusTherapeutics后获得。
国内药讯1.再极医药新药获FDA孤儿药资格认定。广州再极医药宣布，其自主研发的临床产品Max-已正式获得FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗急髓性白血病（AML）。临床前研究数据显示，Max-因具有较高的骨髓血药浓度以及对FLT3和FGFR的双重强烈抑制，能有效克服当前临床应用药物的骨髓FGF通路激活的耐药性。
2.华昊中天1类新药上市申请获CDE受理。北京华昊中天生物技术有限公司研发的1类新药优替德隆（UTD1）的新药上市申请获CDE受理。优替德隆（UTD1）是一种基因工程埃博霉素类似物，也是一类新型的非紫杉类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物。III期临床研究结果显示，与卡培他滨单药相比，针对已经接受过大量治疗的转移性乳腺癌患者，优替德隆联合卡培他滨方案能够明显延长其中位无进展生存期（PFS），并呈现改善总生存期（OS）的明显趋势。
3.日本小林制药收购中丹制药。日本小林制药发布关于收购中国药企及在华成立总公司的公告，表示将收购中国药品生产及销售制造商“江苏中丹制药有限公司”的全部股权，并在中国设立小林制药总公司，以达到其开拓及扩大在中国市场销售的目的。小林制药在日本面向中国消费者的销售额在年时就已达到43亿日元（约人民币2.54亿元）。
4.国务院正式公布医药"独角兽"A股上市门槛。国务院办公厅转发证监会《关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点若干意见的通知》（国办发〔〕21号），提出对于符合国家战略、掌握核心技术、市场认可度高，属于互联网、大数据、云计算、人工智能、软件和集成电路、高端装备制造、生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业，且达到相当规模的创新企业，将开展境内发行股票或存托凭证试点。
5.人类遗传资源行政审批网上申请平台网址发生变更。根据国家科技管理改革有关工作安排，人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批网上申报系统地址已完成变更，面向公众受理申请、提供咨询服务的联络信息变更为：1.网上申请系统链接：早期如何治疗白癜风好治疗白癜风出名医院
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