快乐工作家园药业又一产品获得CEP证
近日，普洛药业下属浙江普洛家园药业有限公司生产的原料药产品，获得了由欧洲药品质量理事会（EDQM）颁发的欧洲药典适用性证书（CEP），这标志着公司该原料药产品取得了进军欧盟市场“通行证”，大大增强了该产品在欧盟市场的竞争力。
该公司生产的产品为白色结晶粉末，是一种选择性的β1受体阻滞剂，主要用于治疗心律失常、心绞痛、高血压、心肌梗寒、甲状腺机能亢进等。
据了解，欧洲药典适应性证书CEP。又称COS证书。CEP证书是欧洲药典委员会即欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的用以证明原料药品的质量是按照欧洲药典有关专论描述的方法严格控制的，其产品质量符合欧洲药典标准的一种证书。
CEP证书是我国原料药产品合法进入欧盟国家的必要途径，同时也被很多承认欧洲药典的国家所认可，如欧盟以外的欧洲国家、澳大利亚等。因此，CEP证书的获得，给该产品提供了巨大的商机。
据悉，公司近年来启动了多项国际认证、国际注册工作，取得了较好的业绩。至目前为止，该公司多个产品相继通过了美国FDA认证、韩国FDA认证、日本PMDA认证和国内的GMP认证以及ISO等管理体系认证，其中取得CEP证书的有四个产品。公司每年都通过众多知名公司的质量审计，企业产品的信誉度和美誉度不断提升。另一方面，企业严格按照国际质量标准进行管理，确保了产品质量，市场竞争能力也大大增加。
作者：董雪君编辑：关键
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