沙龙来了化学药品新注册分类药物临床试验的
七月我们迎来了亦弘沙龙这位新朋友，首期主题聚焦我国橙皮书制度设计。
第二期亦弘沙龙如约而至，本期聚焦化学药品新注册分类药物临床试验，邀您于观点碰撞中探究本质、寻求共识。
化学药品注册分类已经进行了调整，但对各注册分类药物的临床试验要求暂未明确。我们已经习惯了临床试验要求与注册分类的简单对应，常常有意无意地忽视这种对应的科学性；而当这种对应关系被打破，业界又未建立起临床试验的科学思维时，各种困惑也应运而生。
我国的药品注册监管在不断进步，法规对于临床试验要求的科学性必将不断提高，基于对临床试验的科学认知，构建原则性与灵活性相结合的临床试验要求将是未来注册监管的方向。而一旦法规不再具体、硬性地规定各注册分类的临床试验要求及病例数要求时，该如何基于对临床试验的科学认知，根据品种的具体情况科学合理地设计临床试验，将是业界面临的新挑战。
本期亦弘Salon将聚焦于临床试验的科学本质，重点针对新注册分类的2、3、5.1及5.2类药物，基于其安全性、有效性评价的需要，结合各类药物的研发基础，对上述问题进行探讨，以期为我国建立科学、合理的临床试验要求提供参考。
亦弘沙龙第二期
主题：化学药品新注册分类药物临床试验的科学考量
主持人：陈震博士
郑州大学药学院教授
参与者：从事药品研发、注册及临床研究的业界资深人士共同探讨
时间：年9月24日（周六）上午9：00-12:00
地点：亦弘商学院会议室
（北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦F座10层，2号线东四十条站C口出东南方向步行米。）
10个免费开放名额，点击下方阅读原文，即刻抢占席位！
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