抽检，检验，82批次药品不合格
来源：上海市、江苏省、福建省莆田市食品药品监督管理局
年11月24日，上海市、江苏省、福建省莆田市食品药品监督管理局分别发布药品质量公告，公布82批次不合格药品，详情如下：
上海市
11月24日，上海市食品药品监督管理局发布年第7期药品监督抽检质量公告（年第46号），为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检，现将抽检不合格产品予以公告（见附表）。
序号
品名
规格
批号
不合格项目
标示生产单位
1
党参
饮片
021002
性状、炮制
上海华鹰药业有限公司
2
党参
饮片
021002
性状、炮制
上海华鹰药业有限公司
3
莲子心
饮片
A
含量测定
湖北金贵中药饮片有限公司
4
大豆磷脂
/
S02
残留溶剂
上海爱康精细化工有限公司
5
制远志
饮片
性状
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
6
前胡
饮片
含量测定
上海虹桥中药饮片有限公司
7
前胡
饮片
含量测定
上海虹桥中药饮片有限公司
8
柏子仁
饮片
黄曲霉毒素
上海虹桥中药饮片有限公司
9
生山药（山药）
饮片
性状、炮制
江苏龙升药业有限公司
10
关黄柏
饮片
性状、炮制
河北一禾药业有限公司
11
制女贞子
饮片
性状、炮制
江苏龙升药业有限公司
12
葛根
饮片
含量测定
天马（安徽）国药科技股份有限公司
13
红花
饮片
水分
上海余天成中药饮片有限公司
14
菟丝子
饮片
水分
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
15
制草乌
饮片
性状、炮制
天马（安徽）中药饮片科技有限公司
16
北沙参
饮片
性状、炮制
天马（安徽）中药饮片科技有限公司
17
柏子仁
饮片
黄曲霉毒素
安徽易元堂中药饮片科技有限公司
18
鲜石斛
饮片
性状
天马（安徽）中药饮片科技有限公司
19
柏子仁
饮片
黄曲霉毒素
上海康桥中药饮片有限公司
20
柏子仁
饮片
黄曲霉毒素
上海康桥中药饮片有限公司
21
北沙参
饮片
性状、炮制
吴江上海蔡同德中药饮片有限公司
22
僵蚕
饮片
总灰分
苏州市春晖堂药业有限公司
23
百合
饮片
二氧化硫残留量
苏州市春晖堂药业有限公司
24
蜜麻黄
饮片
炮制
安徽百禾堂中药饮片有限公司
25
络石藤
饮片
HC
水分
上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
对不合格产品及相应企业，我局将进一步加强跟踪检查和抽检力度，并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。
特此公告。
附表：药品监督抽检不合格情况
上海市食品药品监督管理局
年11月22日
小贴士：
药品标准中的含量测定项反映药品中有效成分的含量。
药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容，根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。
性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。
炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。
总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。
二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。
水分指药品中的水分含量，水分项目不符合规定，可能对药品的质量和功效产生影响。
含量测定是指用物理、化学或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。
黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，属于Ⅰ类致癌物，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。
溶剂残留测定主要反映包材中残留的溶剂含量。
江苏省
11月24日，江苏省食品药品监督管理局发布江苏省年第3期药品质量公告，49批次药品不合格，详情如下：
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号
药品品名
标识生产企业名称
制剂规格
生产批号
不合格项目
1
维生素B6注射液
贵州天地药业有限责任公司
1ml:50mg
A
：可见异物
2
丙酸倍氯米松吸入粉雾剂
上海信谊天平药业有限公司
0.2mg
检查：微生物限度
3
刺五加片
哈尔滨三乐生物工程有限公司
每片重0.35g
性状：性状
4
荡石片
长春人民药业集团有限公司
无
检查：微生物限度
二、不符合规定中药材、中药饮片
序号
药品品名
标识生产企业名称
制剂规格
生产批号
不合格项目
1
红花
安徽方氏制药有限公司
中药饮片
检查：酸不溶性灰分
2
白芍[炒白芍]
安徽方氏制药有限公司
中药饮片
检查：二氧化硫残留量
3
川芎
安徽惠隆中药饮片有限公司
中药饮片
20
性状
4
葛根
安徽美誉中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定：含量测定
5
莲子心
安徽美誉中药饮片有限公司
中药饮片
117
：
6
干姜片
安徽孟氏中药饮片有限公司
中药饮片
07
检查：二氧化硫残留量
7
酒乌梢蛇
安徽神州中药饮片有限公司
中药饮片
性状：性状
8
覆盆子
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
中药饮片
：
9
红花
安徽新盛中药饮片有限公司
中药饮片
检查：水分
10
山药
安徽新盛中药饮片有限公司
中药饮片
01
检查：二氧化硫残留量,检查：总灰分
11
桃仁
安徽鑫泰药业有限公司
中药饮片
性状：性状
12
红花
安徽药知源中药饮片有限公司
中药饮片
检查：酸不溶性灰分
13
茵陈
安徽药知源中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
14
地骨皮
安徽药知源中药饮片有限公司
中药饮片
检查：总灰分
15
肉苁蓉
安徽药知源中药饮片有限公司
中药饮片
检查：总灰分
16
小通草
安徽颐生堂中药饮片有限公司
中药饮片
成品性状：成品性状
17
地肤子
安徽颐生堂中药饮片有限公司
中药饮片
检查：总灰分,检查：酸不溶性灰分
18
姜半夏
亳州市沪谯药业有限公司
中药饮片
检查：白矾限量
19
黄柏
亳州金芍堂中药饮片有限公司
中药饮片
：,：显微特征,：薄层色谱,：水分,：总灰分,：小檗碱,：黄柏碱
20
红花
亳州市豪门中药饮片有限公司
中药饮片
01
检查：酸不溶性灰分
21
西红花
亳州市豪门中药饮片有限公司
中药饮片
鉴别：(4)紫外光谱,检查：吸光度,含量测定：
22
砂仁
亳州市豪门中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
23
黄连
亳州市华云中药饮片有限公司
中药饮片
检查：水分
24
紫河车（排血）
河北楚风中药饮片有限公司
中药饮片
B
性状：性状
25
金钱草
江苏福源中药饮片有限公司
中药饮片
性状：性状
26
仙鹤草
江苏福源中药饮片有限公司
中药饮片
检查：水分
27
北沙参
江苏健生源中药材有限公司
中药饮片
性状：性状
28
生大黄
江苏同济中药饮片有限公司
中药饮片
性状：性状
29
丹参
临沂鑫皓中药饮片有限公司
中药饮片
性状：性状
30
盐补骨脂
南通三越中药饮片有限公司
中药饮片
性状：性状,检查：水分
31
香橼
南通三越中药饮片有限公司
中药饮片
性状：性状
32
月季花
南通三越中药饮片有限公司
中药饮片
性状：性状
33
荔枝核
南通三越中药饮片有限公司
中药饮片
性状：性状
34
三七[三七粉]
南通御福源药业有限公司
中药饮片
检查：微生物限度
35
天冬
圣百凌中药饮片（安徽）有限公司
中药饮片
：二氧化硫残留量
36
红花
苏州市春晖堂药业有限公司
中药饮片
检查：酸不溶性灰分
37
菟丝子
苏州市春晖堂药业有限公司
中药饮片
检查：总灰分
38
粉葛
徐州彭祖中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定：含量测定
39
紫河车
未有标示
中药饮片
成品性状：成品性状
40
川贝母
未有标示
中药饮片
无
性状：性状
三、医院制剂
序号
药品品名
标识生产企业名称
制剂规格
生产批号
不合格项目
1
清肺饮
医院制剂室
ml
检查：相对密度,检查：需氧菌总数,检查：霉菌和酵母菌数
2
珍珠安神糖浆
医院制剂室
ml
检查：相对密度
3
养血健脾糖浆
医院制剂室
ml
18
检查：相对密度
4
养血健脾糖浆
医院制剂室
ml
检查：相对密度
5
胃炎合剂
医院制剂室
ml
检查：pH值
福建省莆田市
11月24日，福建省莆田市药监局发布《莆田市药品质量公告（年1号）》。
根据莆田市药品抽验工作计划，市、县（区）食品药品监管部门及药品检验机构对全市药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对本次抽验发现的不符合标准规定的8个批次药品予以公告。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位，各级药监部门正在依法组织查处。
序号
药品
品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
不合格
项目
1
竹茹
樟树市庆仁中药饮片有限公司
02435
中药饮片
[检查]水分[浸出物]
2
竹茹
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
中药饮片
[检查]水分[浸出物]
3
白芍
亳州佰世信中药饮片有限公司
中药饮片
[性状]
4
茯苓
江西顺福堂中药饮片有限公司
中药饮片
[检查]水分
5
山药
安徽省泽华国药饮片有限公司
中药饮片
[性状]、[鉴别]显微特征
6
白芍
亳州蜀中药业有限公司
中药饮片
[性状]
7
黄芪
江西樟树国康中药饮片有限公司
中药饮片
[性状]
8
心脑欣片
湖北济安堂药业有限公司
中药饮片
[检查]重量差异
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