贝达药业一抗癌新药纳入优先审评

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新京报讯（记者张秀兰）2月25日，贝达药业发布公告，公司新药盐酸恩莎替尼被国家药品监督管理局（以下简称NMPA）药品评审中心纳入优先审评品种。根据公告，盐酸恩莎替尼于年2月15日被NMPA药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，现公示期满，该药将正式进入优先审评程序，特将相关情况公告如下。盐酸恩莎替尼胶囊用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，药品审评中心认为，该药为具有明显治疗优势的创新药上市申请。盐酸恩莎替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，除本次申报生产依据的临床试验外，贝达药业还在推进针对ALK阳性NSCLC患者一线与克唑替尼头对头的国际多中心III期临床试验，该项试验已于年年底前完成患者入组。盐酸恩莎替尼在国内的药品注册申请于年11月25日获得NMPA签发的《受理通知书》。贝达药业表示，此次盐酸恩莎替尼被纳入优先审评程序，有利于公司推动该产品早日在国内上市，从而为接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者提供新的治疗选择。新京报讯记者张秀兰编辑赵昀校对李立军

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