贝达药业BPI221351片药品临床试

金融界1月8日消息，贝达药业近日收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的受理通知书，公司申报的BPI-片药品临床试验申请已获得NMPA受理。BPI-是公司自主研发的新分子实体化合物，是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2小分子双抑制剂，拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者。在临床试验申请获得受理后，若在受理之日起60日内未收到NMPA药品审评中心的否定或质疑意见，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。

本文源自：金融界AI电报

作者：公告君

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