中药注射剂频遭限用令上市药企承压求变

时代周报记者吴绵强发自广州

曾被誉为“我国中药现代化发展里程碑”的中药注射剂再次站上舆论的风口浪尖。近日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）连续责令多款明星中药注射剂产品修改说明书，“根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全”。

因疗效、安全性等问题，中药注射剂长期处于争议状态。在部分医生看来，中药注射剂的出现基本颠覆了临床用药的基本原则，在使用上并不让人完全放心，“我对中药注射剂还是持保留意见，平常（看病时）用得很少，特别是静脉注射的中成药几乎不用。”来自联合医生集团旗医院心血管内科医生张闵（化名）对时代周报记者表示。

作为我国中药领域市场份额最大的剂型和中国医药产业的支柱品种，中药注射剂目前正处于发展的阵痛期。此次对中药注射剂的政策趋紧，外界指将给中药注射剂行业带来深刻变革。

时代周报记者梳理发现，此次遭遇“限用令”的中药注射剂品种包括拥有70余年临床用药史的中药注射剂“鼻祖”柴胡注射液，以及丹参注射剂、参麦注射液等市场热销的“王牌”品种，并涉及多家上市公司，包括大理药业（.SH）、神威药业（.HK）等。

“对企业的销售还是存在影响，现在大家只能各显神通，尽可能把影响降到最低。”一家主营中药注射剂产品的上市公司董秘告诉时代周报记者，每一轮整合的过程是最痛苦的，最后真正能够存活下来的肯定是好品种。

“限用令”频出

早在今年4月底，政策的风向标便开始出现调整。

4月28日，国家药监局发布关于修订参麦注射液说明书的公告（年第14号），要求该药的说明书增加警示语，并对、和项进行修订。

国家药监局