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医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

来源：企业公告

编辑：安诺影

5月16日晚康弘药业发布公告，其全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液（10mg/ml，0.2ml/支）的《药品注册批件》，批准该药物新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害”。

康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药，该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合，阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。

DME适应症是该药物获批的第3个适应症。年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD），年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）。另据康弘药业公告披露，该药物的视网膜静脉阻塞(RVO)目前也已处于中国临床III期阶段。

DME作为糖尿病的主要并发症，是导致工作年龄人群视力丧失的主要原因。DME在亚洲糖尿病患者中的患病率为5%，我国约有万名患者，是抗VEGF药物最大的眼科适应症。

目前获批该适应症的抗VEGF药物主要包括继罗氏/诺华的Lucentis（雷珠单抗）、再生元/拜耳的Eylea（阿柏西普）和此次获批的康柏西普。

其中阿柏西普和康柏西普同属于VEGFR-Fc融合蛋白。雷珠单抗于年12月在我国获得批准，获批适应症为wAMD，并在年先后获批RVO和DME适应症；阿柏西普于年2月在我国获准，用于治疗成人DME。

年全球VEGF眼科用药市场约亿美元。年康柏西普收入8.8亿，同比增长42%。

康柏西普年通过谈判降价17.5%进入国家医保目录，医保支付标准为元/支，治疗费用仅为进口药物的48%。

从医药魔方统计数据来看，在降价及医保的双重影响下，康柏西普呈现了平稳的放量趋势。据业内人士预测，该药物新增DME适应症有望在新一轮医保谈判中纳入医保，这将有助于该药物快速放量。

康柏西普进入国家医保后的销量表现

来源：医药魔方PharmaBI医院数据，增长率均为环比（本季度与上一季度比较）。

在康弘的战略布局中,康柏西普从诞生之日起,就打上了“国际化”的标签,无论是整合全球资源进行学术合作,还是走出国门闪耀全球眼科学术舞台,受到了国内外业内人士的重点

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