BD华海药业与君实生物达成技术转让与

华海药业下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“上海华奥泰”或“乙方”）与上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”或“甲方”）于年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》，根据合同内容，公司与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药（项目代号“HOT-”）的后续研发、生产、上市及销售合作，以及HOT-与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用合作事项进行了相关约定。

1、交易对方情况介绍

1、公司名称：上海君实生物医药科技股份有限公司

2、注册地：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路号6楼室

3、法定代表人：熊俊

4、注册资本：.万

5、成立日期：年12月27日

6、经营范围：生物医药的研发，并提供相关的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，从事货物及技术的进出口业务。药品批发，药品委托生产。（详见药品上市许可持有人药品注册批件）

2、交易对方主要业务情况

君实生物（NEEQ：，HKEX：）于年12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。君实生物以开发治疗性抗体为主，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。目前具有丰富的在研产品管线，包括16个创新药，1个生物类似物，是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司，也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司。

3、交易对方的财务状况

截至年3月31日，君实生物的资产合计,.32万元，负债合计,.41万元，净资产合计,.91万元；年一季度，君实生物实现营业收入7,.54万元，实现净利润-37,.72万元。

4、交易标的基本情况

阿瓦斯汀单抗生物类似药（项目代号“HOT-”）是一款重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液，该产品可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。公司已于年8月15日获得该药物的《药物临床试验批件》，目前上海华奥泰已完成I期临床试验用药物生产，正在进行I期临床试验。

5、交易合同的主要内容

（一）合同基本内容

1、乙方将关于HOT-的生产技术、研发成果资料以及《药物临床试验批件》的全套申报材料转让给甲方，并技术指导甲方生产符合稳定性试验要求且与I期临床试验用药物具有一致性的III期临床试验用药物。乙方负责I期临床试验，承担III期临床试验用药物所需原料的采购费用并负责III期临床试验，甲方负责在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备III期临床试验用药物，负责药品的注册申请以及药品取得注册后的生产和上市销售。HOT-药品注册成功后，药品生产技术涉及的知识产权全部由甲乙双方享有。2、君实生物的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）是中国首个获批上市的国产抗PD-1单克隆抗体注射液，于年12月17日获得国家药监局（NMPA）批准在中国上市销售。特瑞普利单抗注射液作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，该产品用于既往接受全身系统标准治疗失败后的不可切除局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。此外，君实生物已开展二十多项特瑞普利单抗治疗多种恶性肿瘤的临床试验，且已表现出良好的抗肿瘤效果。在HOT-注册成功后，甲乙双方将共同负责完成HOT-/特瑞普利单抗联合应用的临床试验（IND）申请，并由双方组成团队协同完成HOT-/特瑞普利单抗联合应用注册申报所需的临床试验（I、II、III期），联合应用开发费用、后续商业化生产以及上市销售等成本和费用全部由甲方承担。

3、HOT-注册成功后，药品产生的全部营业利润按甲方和乙方各50%的比例分配。4、就HOT-/特瑞普利单抗联合应用产生的营业利润：（1）特瑞普利单抗所占部分的全部（%）营业利润由甲方享有；（2）HOT-所占部分，计入药品产生的营业利润，按甲方和乙方各50%的比例分配；（二）药物技术转让的对价就乙方转让的HOT-现有研发成果及其后续技术支持，甲方同意分三期向乙方支付合计人民币万元。

关于药融圈CBV联盟

药融圈CBV联盟聚集了生物医药行业CEO、BD、VC等专业人士，争取通过打造一个产业交流平台，帮助各方在发展的过程中不断的学习和资源的积累，最终达到解决自身无法解决的问题，提升行业知识和技能，不定期会举办各种线下沙龙、医药考察团、高峰论坛和CBV精英训练营，目前已经累计创始会员有30多家企业和机构。

首届华东生物医药政产学研合作对接活动！戳图片链接！

转载请注明：http://www.feastfitness.com/yyzn/9240.html