刚刚贝达药业恩莎替尼审评状态变化,

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刚刚!Insight药品情报监控系统最新推送,贝达药业「恩莎替尼」已离开了第二轮补充资料队列。根据Insight时光轴,此前恩莎替尼已完成了生产现场检查,完成两轮发补后,预计获批在即。盐酸恩莎替尼(X-)是贝达药业及其控股子公司XcoveryHoldings,Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。相对于克唑替尼,恩莎替尼多了一个与ALK结合形成的氢键。盐酸恩莎替尼作用机理(来源贝达

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