未配备执业药师,超范围经营7家药企
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年6月5日,广东省药品监督管理局挂网最新一轮飞检公告,结果显示中山市横栏镇横东丰华药店等7家药品经营企业严重违反GSP规定,包括:
**企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
**药品经营企业应当依法经营。
*企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
*在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
*处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。
*处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
当局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》(核减《食品药品经营许可证》许可范围:“已通过药品经营质量管理规范认证”),并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔〕号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,详情如下:
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