钱塘新区分局举办年药品生产企业培

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为进一步加强药品生产企业、医疗机构制剂室数据可靠性,试点推广钱塘新区“DI”工厂,提升辖区药品的安全有效性,近日,分局组织召开了年药品生产企业培训工作会议,辖区内药品、医疗机构制剂室等生产企业的企业负责人、质量和生产相关管理人员共余人参加了会议。

会上,分局通报了年药品生产企业检查情况及风险分析,表彰了年药品不良反应监测先进单位和先进个人,部署了年分局重点工作并提出了工作要求。同时邀请上年度“DI工厂”试点单位--杭州澳亚生物技术有限公司和今年的推广单位--泰华医药化工(杭州)有限公司进行了信息化体系建设经验分享,并邀请杭州圣鼎科技有限公司做了药品生产企业信息化建设概要与实验室信息管理系统(LIMS)介绍,以信息化、数字化为依托,借助“数字赋能”,力争将医药港小镇打造成为药品生产全过程采用信息系统,药品数据全程可控可靠可追溯的高质量发展的医药产业集聚平台。

本次会议,分局邀请了辖区药品生产企业负责人参加,进一步强化了企业是质量第一责任人,有力提升了企业的产品质量安全意识,提出了“DI工厂”的概念并进行了推广,深受与会人员的一致好评。

概念

药品“DI工厂”是在数据可靠性和数字化智能化的背景下提出来的,是基于数据可靠性为根本出发点,全过程采用信息系统,用数字化和智能化的手段使得设备互联和信息互通,药品数据全程可靠并可追溯的一个工厂。DI包含了数据可靠性(Dataintegrity)和数字化智能化(Digitalintelligence)两层含义。

供稿:陈佩珏

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