15家药品生产企业检查结果通报

来源：山东省食品药品监督管理局

9月20日，山东省药监局发布通告，公布8月省局对15家药品生产企业和6家医疗机构制剂室组织的检查结果。

一、泰安市中医二院制剂室不符合配制要求

由市局对该单位进行约谈，监督其暂停配制，并对检查发现的问题作进一步调查，并依法依规处理；

二、3家单位进行约谈

蓬莱金创药业有限公司、潍医院制剂室、潍坊市皮肤病防治所制剂室存在较大质量隐患，其中蓬莱金创有限公司已主动停产整顿，省局委托市局进行约谈，由市局监督做好企业停产期间的整改工作。潍坊市皮肤病防治所、潍医院由市局进行约谈。

三、对烟台鲁银药业有限公司进行质量风险提示

该企业检查发现缺陷存在一定质量风险，由省局下达质量风险提示函，并委托市局约谈，由市局监督企业做好整改工作。

四、16家生产企业和制剂室基本符合药品GMP和医疗机构制剂配制质量管理规范要求

瑞阳制药有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、青岛东海药业有限公司、山东鲁西药业有限公司、山东希力药业有限公司、威海华新药业集团有限公司、山东金藏煌药业集团股份有限公司、烟台中洲制药有限公司、烟台巨先药业有限公司、山东天顺药业股份有限公司、淄博亚大制药股份有限公司等13家生产医院制剂室、医院制剂室、郯城县皮肤病防治站制剂室被查出部分缺陷，省局要求限期完成缺陷整改并由市局监督落实。

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