简析一技之长的贝达药业附8月金股

俗话说“人要有一技之长”，那如果企业有“一技之长”会怎样呢？其实医药类公司中，仅依靠一种产品（占营收超过90%以上）做到上市的不在少数，除了贝达药业外，还有华北制药（单抗狂犬疫苗）、康辰药业（苏灵）、上市不久的康华生物（冻干人用狂犬病疫苗）等等。我想，能用单品做到上市的企业，那她的“单品”一定很有特点和优势。今天我们来聊聊就靠“一技之长”做到上市，并且持续保持高速增长的企业，贝达药业，和大家一起看看贝达单品背后的奥秘。一、单品历史贝达药业最主要的单品就是埃克替尼，这个药是一款肺癌分子靶向药，被视为“国产的易瑞沙”，经历8年的时间研制而成，其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。年，公司自主研发的国家1.1类新药埃克替尼获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售，成为公司收入及利润的主要来源。埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，被誉为民生领域的“两弹一星”，荣获我国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖、第四届工业大奖并两获中国专利金奖。年9月，在新中国成立70周年到来之际，人民日报社主管主办的《健康时报》发布新中国70年卫生健康大事记，把埃克替尼年上市作为当年度唯一大事件入选大事记。二、单品业绩年，公司全力打造埃克替尼，创造出了辉煌的业绩，实现营业收入15.5亿元，同比增长26%，实现归母净利润2.1亿元，同比增长50%；同时全年销售盒数创历史新高，达到万盒，同比上涨22%。公司方面认为，年业绩表现强劲的原因主要有两个方面。一是“4+7”带量采购全面落地执行，公司坚决维护埃克替尼全国的价格体系，医院覆盖率，推动药店医保准入。近年来，医院的中标价也保持着较为平稳的水平，并没有因为集采而大幅降价，保证了公司利润空间。二是公司调整了销售区域框架，精进管理、协同作战。同时，公司坚持品牌推广、整合资源、医院的开发，调整优化经销商体系，从渠道要效率和利润。今年第一季度，公司收入达到6.47亿元，同比增长72.6%，归母净利润则为1.3亿元，同比增长%，也是超出了市场预期。7月15日，公司也发布了年半年度业绩预告，规模净利润在1.35-1.53亿之间，同比增长55%-75%。即使整个上半年疫情蔓延，医院就诊量大幅下滑的情况下，公司依然有超强表现，这也说明了公司产品的优势和较强的市场需求。三、单品优势医院医生和患者的认可一定是有原因的，产品有以下两大优势。第一个优势是高效、低毒的特性可令患者长期获益。服用埃克替尼后，常见不良反应（皮疹和腹泻）的发生率、对肝脏的毒性都明显低于进口药，价格更是比进口药低了25%-35%。而随着靶向治疗、免疫治疗等先进治疗方案的出现，肺癌有成为慢性病的趋势，患者要长期生存，对药物的安全性要求会更高。第二个优势是差异性临床优势。埃克替尼是目前国内已上市的第一代EGFR-TKI中唯一继续开展赠药项目的原研药，截至年3月31日，累计向超过8万名患者赠药近万盒。公司就埃克替尼的运用探索开展了70多项临床研究，积累了最丰富的中国人群数据，发表SCI论文近篇，影响因子达到多分。当然，如果公司常年仅靠一种产品来开拓市场，其中的风险是不言而喻，身为一家医药公司，我们更要看她在研的产品有哪些，以及研发体系和团队是如何的。四、研发团队根据公司公告，目前已经构建了以北京研发中心和杭州研发中心为核心的国内领先新药研发体系，打造了一支多人的新药研发队伍。目前公司在研产品30余项，研发管线日趋丰富，每年都有创新药申请临床。其中进入临床研究的在研产品有12项，主要涵盖肺癌、肾癌等恶性肿瘤治疗领域。除了小分子靶向药物，公司还布局了大分子生物药的研发，并积极探索药物联用的治疗方案。年，公司研发投入达到了6.75亿元，占营收比重高达43.41%，这也使得公司基本上每年都能够申报2-3个创新药临床，研发和申报体系十分健全。除上述的在研管线外，公司在研新药盐酸恩沙替尼已于年12月26日获得国家药品监督管理局的药品注册申请受理；作为具有明显治疗优势的创新药，其上市申请于年2月25日被正式纳入优先审评程序。五、后续单品盐酸恩沙替尼是公司和控股子公司Xcovery公司共同开发的全新且拥有完全自主知识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，属化学药品1类。年10月，国际著名医学学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》（TheLancetRespiratoryMedicine）全文发表贝达药业盐酸恩沙替尼临床研究成果。同期，国际知名癌症专家美国科罗拉多大学教授RossCamidge发表编者按，评价盐酸恩沙替尼疗效确切、安全，只需一天服药一次，是ALK突变晚期肺癌的二线治疗新选择，并随着一线治疗研究的推进，有望成为一线治疗用药。此次发表证实了盐酸恩沙替尼的有效性和安全性，提升了其国际知名度和影响力。截止今年4月，盐酸恩沙替尼临床核查工作已经完成，并按照CDE要求补充递交了药学研究资料；到今年7月份，恩沙替尼最新已经取得了注册现场检查通知。目前，国内针对ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物均为进口药，ALK突变主要发生在非小细胞肺癌-腺癌中，约占该类患者的5%左右，患者大多是不吸烟人士或年轻女性，我国每年新增患者约1.5万人。假设年用药金额为15万元，则市场空间为22.5亿元，随着患者人数逐年增加，市场空间也随之增加。作为疗效可与进口药物媲美的国产创新药，盐酸恩沙替尼的上市将填补国产ALK靶点创新药的空白，成为公司第一个全球上市的创新药。当然，如果成功上市后，公司的业绩又将有新一轮的驱动，未来在国内的销售有望成为10亿品种。六、未来展望最后，我们简单聊一下公司的财务情况及未来展望。公司年上半年预计归母净利润1.35-1.53亿元，同比增长55.0%-75.0%。同时，公司研发也步入收获期，除了恩沙替尼有望不久获批，贝伐珠单抗已报产被受理之外，埃克替尼术后辅助治疗、CM-、X-全球多中心一线、D-等产品也有望陆续申报注册，将给公司带来多个催化剂。出色的研发体系，一方面能带来优秀的创新药造福患者，另一方面能给企业带来强劲的盈利能力，贝达年毛利率高达93%，非常优秀。但在盈利能力方面，年公司净利率仅为14%，这主要是较高的销售费用和管理费用导致，费用率分别为36%和37%；同时公司年ROE为9.93%，并不算太高，但相较年的7.87%有所提升。综合以上产品及财务信息，我认为公司今年全年的营收和利润增速大概率是高于去年的，而相关的费率会较去年略低一些。具体来看，我认为全年营收可能在23-26亿元左右，归母净利润在3-4亿元之间，供大家参考。七、券商8月金股最最后，又到了月初，老规矩，我整理了8月份券商金股名单，和大家分享。本次共整理了35家券商金股，应该是市场上比较全面的一份名单了。当然，这些金股并不是让大家马上去买，不构成投资建议。这次的金股名单中，有5家及以上券商推荐的标的是伊利股份（8家）、通威股份（6家）、五粮液（6家）、东方财富（5家）、海螺水泥（5家）、隆基股份（5家）。回顾一下7月金股，当时5家及以上券商推荐的标的是伊利股份和五粮液，一个月下来涨跌幅分别为17.7%和27.1%，同期沪深指数的涨幅为12.8%，供大家参考。

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