贝达药业公司正在积极推进向美国食品药品监

贝达药业()11月30日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：请问公司恩莎美国上市进展到底怎么了？都说了好几年了，是不是拖了这么久，已经失去了在行业的领先位置，不符合在美国的上市要求？

贝达药业董秘：您好！公司正在积极推进向美国食品药品监督管理局递交恩沙替尼一线适应症的上市申请准备工作。有关新药申报的重大进展情况公司会及时公告披露。谢谢！

投资者：请问公司贝福二线上市申请发补材料准备齐全了吗？有没有递交国家新药审评中心？谢谢！

贝达药业董秘：您好！贝福替尼（D）二线适应症发补工作已在顺利推进中，有关贝福替尼（D）二线适应症申报的重大进展情况，公司会及时公告披露。谢谢！

投资者：请问公司贝福一线上市申请本月能向药审中心递交吗？别又一拖拖到了明年？急死个人了。

贝达药业董秘：您好！贝福替尼（D）一线适应症Ⅱ/Ⅲ期临床试验已经结束，并已取得临床试验总结报告。公司会加紧推进新药的注册工作，有关贝福替尼（D）一线适应症申报的重大进展情况，公司会及时公告披露。谢谢！

投资者：请问公司新药申报发补后，迟迟没有更新进展，公司发补材料准备齐全了吗？是否己向药审中心递交？

贝达药业董秘：您好！公司注册工作正在顺利推进中，有关伏罗尼布（CM）申报的重大进展情况公司会及时披露，请您

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