中美贸易战持续升级,翰宇药业绕开风暴点布

编者按:随着中美贸易战的持续发酵,中国医药企业赴美收购将遭遇更多阻力。近日,翰宇药业宣布收购德国AMWGmbh,将海外布局目光投向欧洲市场,这一举动在业内人士看来不失为明智的选择。

近日,翰宇药业宣布,通过旗下控股的深圳源石投资管理企业间接收购了德国企业AMWGmbh%股权,交易金额在1.2亿欧元至1.8亿欧元之间,这是翰宇药业第一次海外收购项目。

AMWGmbh是一家开发、生产和销售先进的给药制剂产品,如透皮给药缓释贴片和皮下生物可降解缓释植入剂等高端缓控释制剂产品,在生殖系统肿瘤、神经性疾病、皮肤病、糖尿病和疼痛治疗等快速增长的适应症领域提供更优治疗方案。

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收购AMWGmbh尝试新领域

翰宇药业收购AMWGmbh让人联想到年绿叶制药收购瑞士公司Acino的部分业务。两家公司的主营业务均为先进给药制剂,且在透皮给药缓释贴片方面有成熟的技术。不同的是,绿叶制药本身亦是国内乃至全球创新型制剂的领先者之一,而翰宇药业在收购AMWGmbh之前,并未涉及该领域。

Acino拥有先进的透皮释药系统,并且是欧洲最大的独立TDS制造商之一,因此绿叶的收购可以视作对其在国内以及国际市场的补充。而对翰宇制药而言,透皮制剂并不在公司的主营范围之内,本次收购意味着既是一次海外市场布局,也是一次在创新制剂领域的尝试与突破。

对于从未涉及过创新制剂的翰宇药业而言,AMWGmbh的价值是拥有多个已在海外上市的品种,包括戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂、丁丙诺啡透皮贴剂、卡巴拉汀透皮贴剂和夜间修复疤痕贴等重磅品种。与绿叶制药不同的是,由于翰宇药业并没有该领域的成熟平台和技术,对AMWGmbh的收购更接近于“拿来主义”。目前,国内对创新型制剂的申报要求是做BE(生物等效性试验),能够满足翰宇药业在技术空白的前提下,最快拥有上市产品。同时,AMWGmbh已经在欧洲拥有成熟市场,令翰宇药业的海外之行更为顺利。

实际上,在此次收购之前,翰宇药业一直努力将自身优势产品推向国外。从年度财务数据显示,海外业务给该公司带来了2.33亿元利润,占总利润的22.22%,排名第二,仅次于公司在中国华东地区的收益。多肽药物制剂、多肽原料药是翰宇药业多年来深耕的领域。

FDA发布了《ANDAsforCertainHighlyPurifiedSyntheticPeptideDrugProductsThatRefertoListedDrugsofrDNAOrigin》指南,建议五种肽类:胰高血糖素(Glucagon)、利拉鲁肽(Liraglutide)、奈西立肽(Nesiritide)、特立帕肽(Teriparatide)和替度鲁肽(Teduglutide)的仿制合成药物可以按照ANDA途径进行申报,并提出了具体的技术要求。在这之前肽类仿制药物只能按照NDA申报。作为少数几个原料药提供者,翰宇药业的确如期迎来一波海外市场放量。年一季度财务数据显示,客户肽实现销售收入0.54亿元,同比增长%。

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中美贸易战给欧洲企业更多并购机会

不过,随着中美贸易战的不断拉锯,原料药出口美国或将受到一定的影响。因此,翰宇药业将海外布局的目光投向欧洲市场不失为明智的选择。

最近几年,中国医药企业的海外并购步伐不断加快,用兼并收购的方式弥补自身短板已不再是跨国药企的特权。来自GBI的统计数据显示,年中国药企前十大海外并购中,有三项来自美国(三胞集团8.19亿美元收购Dendreon、上达资本及中银资本等联合收购赛省药业、人福药业收购RiteDoseHoldings);四项来自欧洲,德国和意大利各占两家。其中,科瑞集团以15.5亿美元收购德国血制品公司BiotestAG成为年最大交易。不过,即便是对这家德国公司的收购,也受到了美国对外资产安全审查委员会(CFIUS)的阻挠。并且,德国方面也开始对中国企业收购其本土公司的举措提高门槛。

随着中美贸易战的持续焦灼,中国医药企业赴美收购将遭遇更多阻力。首先,CFIUS加大了审查力度,聚焦于美国“关键技术公司”,并明确要求,外国政府拥有外国投资者25%以上股权时进行强制审查申报。此外,将审查期从90天延长至天。如果中国企业有意收购的美国药企涉及一些“关键技术”,将面对CFIUS的严格审查,导致收购成本也随之提高。那么,欧洲市场无疑获得更多机会。尽管德国之前试图联合法国意大利向欧盟施压,提高中国企业收购欧洲企业的门槛,但由于欧洲经济整体不景气,企业出售业务的意愿加强。并且,与中国企业合作,意味着能以较低的成本快速进入中国新兴市场。这对欧洲药企而言颇具吸引力。

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进入医保目录持续发力国内市场

除开辟欧洲市场之外,翰宇药业对国内市场亦不放松。

从年一季度的财务数据来看,注射用胸腺五肽营业收入2,.40万元,比上年同期增长38.52%;醋酸去氨加压素注射液营业收入.54万元,比上年同期增长16.80%;注射用生长抑素营业收入4,.74万元,比上年同期增加62.23%;注射用特利加压素营业收入2,.90万元,比上年同期增加27.40%。年的年度财务数据显示,上述几种产品中,年纳入国家医保目录的注射用特利加压素为公司带来的利润最大,该产品年全年收入2.12亿元,实现净利润2.04亿,毛利率高达96.34%。特利加压素用于食管胃底静脉曲张破裂出血,肝硬化是导致该症状的主要原因。中国作为乙肝大国,肝硬化患者容量较大,给特里加压素带来可观的市场需求。

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