中国药监批准以色列TEVA药业特效药治疗

以色列梯瓦制药5月18日对外宣称，中国国家药品监督管理局已为它在华销售治疗亨廷顿病的Austedo药物开了绿灯。作为快速审查程序的一部分，中国国家药品监督管理局将Austedo列入临床急需的海外新药名单（第一批），并给予优先审查，最终在4个月内完成审批程序，造福中国患者。这是继最近推出Treanda之后，Teva特效药在中国的第二次获批和预期上市。TEVA将在中国独立实现药品商业化。

中国是世界上继美国之后第二个批准Austedo治疗成人迟发性运动障碍和亨廷顿病的国家。

亨廷顿病是一种罕见且致命的神经退行性疾病，在亚洲平均发病年龄为40岁。无意识的、随机的、突然的扭曲或扭动的运动是这种疾病最显著的身体表现之一，大约90%的病人有此类症状。

迟发性运动障碍是一种运动失调，其特征是舌头、嘴唇、面部、躯干和四肢重复和不可控制的运动。在美国，这种经常使人虚弱的疾病影响了大约50万人，通常是精神分裂症和双相情感障碍等精神疾病广泛用药后的结果。

Austedo是一种由Teva开发的品牌药物，该公司本季度在美国的销售额增长了64%。宣布这一消息后，Teva在特拉维夫的股价在当天下午上涨了3.8%，在纽约的上市前交易中上涨了4.2%。该公司本月初宣布了强劲的第一季度财务业绩，这主要受仿制药和非处方药及呼吸系统药物需求的上升的影响。

来源：以色列经济与产业部

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