生物医药企业科创板上市研究报告
生物医药企业科创板上市研究报告
邓勇贾豫
伴随着科创板各项政策的实施，作为科创板重点支持的产业之一的生物医药行业备受青睐，本文主要通过分析21家已经成功在科创产发行的生物医药企业，从生物医药企业科创板上市政策背景、产业发展现状、企业上市经验和展望四个方面进行了总结，以期为拟在科创板上市生物医药企业提供一些经验。
生物医药企业科创板上市政策背景生物医药企业的典型特征是产品研发周期长、投入巨大、研发风险高但伴随着高收入。初建的生物医药公司在早期研发阶段，没有批准上市，没有收入、没有盈利、甚至没有现金流，除了风险投资和公司间合作，证券市场也是许多创新型或研发型中小生物医药企业融资不可或缺的平台。我国A股市场上市标准一直都比较严格，因此许多企业选择在纳斯达克或者香港联交所上市。
过去一年多来我国资本市场发生了史无前例的重大改革。年11月，国家主席习近平在首届中国国际进口博览会开幕式上宣布，将在上交所设立科创板并试点注册制。年1月30日，证监会发布《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》(简称《实施意见》)，其中生物医药企业被一枝独秀地强调。《实施意见》指出，在上交所新设科创板，坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求，主要服务于符合国家战略、突破关键核心技术、市场认可度高的科技创新企业。重点支持新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保以及生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业，推动互联网、大数据、云计算、人工智能和制造业深度融合，引领中高端消费，推动质量变革、效率变革、动力变革。
随后，上交所也发布了《上海证券交易所科创板股票上市规则》(简称《上市规则》)，在发行上市门槛方面取消了单一盈利指标，企业预计市值越大，盈利要求越低。围绕企业预计市值这一核心指标共有五套上市规则，其中第二套上市规则为：预计市值不低于人民币15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%；第五套上市规则为：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。这为研发投入大但有技术优势或没有盈利的生物医药企业提供了新的融资渠道，缓解了该类企业在资金方面的压力，从而保障产品的研发顺利开展，必将加快生物医药行业的成长速度。
产业发展现状截至年2月5日，已在科创板发行的88家企业中有21家生物医药相关企业，占总数的24%。就上述21家企业，笔者从业务类型、上市标准、注册地分布、审核状态以及保荐机构、律师事务所、会计师事务所的执业情况来进行多维度分析。
（一）业务类型
根据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》（简称《上市推荐指引》）第六条的规定，生物医药领域主要可以细分为四大块：生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关技术服务。依据此分类，已成功发行的21家生物医药企业的业务分布如下图。医疗设备与器械相关企业有13家，占比62%，其中体外诊断和植介入耗材领域分别有3家和5家企业，是科创板生物医药细分领域的大户。化学药企业有5家，生物制品领域2家，医疗服务1家。在主板上市的生物医药企业中，医疗器械企业仅占比8.51%，为何在科创板中呈现爆发式的增长，这与国家的政策的鼓励密不可分。《上市推荐指引》中，生物医药是重点推荐的七大领域之一，其中就提到高端医疗设备与器械及相关技术服务领域。此外，在科创板上市的医疗设备与器械企业一般具有关键核心技术，科技创新能力突出，符合科创板面向世界科技前沿的定位。
相比于创新药动辄十几年的研发周期且研发失败风险较大的情况上来看，医疗器械的研发周期一般相对较短，从研发到批准上市大约需要5-10年的时间[1]，且风险相对较小，回报快。这也是医疗器械企业在科创板生物医药企业中占比较高的原因。
（二）选择适用的上市标准
目前已在科创板发行的21家生物医药企业中，共有17家选用上交所规定的第一套上市标准，各有1家选择第二套和第四套上市标准，有2家选用第五条上市标准，尚无企业选择第三套标准上市。看似第五套标准更加适合生物医药企业投入高、周期长、短期内不会盈利的特点，但是企业的市场前景和核心技术能否支撑40亿元的预计市值对于大多数生物医药企业来说是一道门槛，多数已具备盈利能力的企业还是稳妥选择了第一套标准。值得注意的是，截至目前为止，选用第五套上市标准成功在科创板发行的2家企业均为生物医药企业，可见该标准与生物医药企业相契合程度之高，为生物医药企业的发展带来良好的机遇。（三）注册地分布
21家企业中，按照注册地进行划分，江苏共有5家，上海、广东分别有4家，北京3家，浙江2家，福建、山东、天津各有1家。科创板企业的地域分布不均是明显特征，绝大多数都集中在经济发达地区。经济发达地区往往能够吸引更多的人才，形成产业集群。当然这种不均衡现象也与各地政府出台的支持科技创新企业相关政策有一定联系。（四）审核状态
目前已申报科创板的生物医药企业有46家，其中21家通过证监会注册，占比46%，占已注册生效企业数量的24%，7家终止了上市审核，占比15%，占终止审核企业数量的27%。
拟在科创板上市的企业如何做到有的放矢，下文对21家已发行的生物医药企业进行了经验总结，可供读者参考。（五）科创板已发行生物医药企业保荐机构执业情况
（六）科创板已发行生物医药企业律师事务所执业情况
（七）科创板已发行生物医药企业会计师事务所执业情况
生物医药企业科创板上市经验总结
通过分析21家企业的招股说明书和上市委的问询情况，笔者总结了拟在科创板上市的生物医药企业需要
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