康弘药业停止康博西普全球临床凸显天士力T

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意料之中，非常不幸！康弘药业在4月9日晚上发布公告，公司将停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。

正如火兄在《康弘药业康柏西普注射液美国FDA三期临床试验分析》中所指出的，这项临床试验的设计存在明显的问题，火兄当时的担心成为了现实。很显然，这项临床试验的三期临床数据未来大概率不会继续读出。不过，火兄为康弘药业敢于挑战全球最严格的美国FDA临床标准的检验而点赞。这是截止目前国内完成的为数不多的全球多中心三期临床试验。

这项临床试验的失败凸显了中国标准与国际标准的巨大差异。正如火兄在《医药界“皇帝的新装”-恒瑞医药的“创新药”》一文中指出的，在火兄的眼中，中国几乎所有的创新药都是伪创新，这种标准下的创新药的价值是非常令人怀疑的。只有真正在美国FDA标准下进行临床试验的创新药，才是真正全球新的创新药。从这个意义上而言，中国真正全球新的创新药屈指可数。天士力T89和亿帆医药F是较早完成全球多中心三期临床试验的全球新创新药。

这项临床试验的失败可能会进一步影响我国国家食品药品监督管理局的权威性。这几年，国家药监局审批了大量中国新创新药，受到了行业和社会的广泛质疑。毫无疑问，这项临床试验的失败进一步说明了，国内创新药审批存在的巨大问题。展望未来，只有中美双报的品种才有可能成为真正的创新药。T89和F的价值显然是严重低估的。