国产第5家贝达药业贝伐珠单抗生物

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近日,贝达药业宣布,其研发的贝伐珠单抗生物类似药(代号:MIL60)上市申请获国家药监局受理(受理号:CXSS),用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗。MIL60是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体,属于Avastin?的生物类似药,该药物可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,包含人类抗体的框架区以及可结合VEGF的人源化鼠抗体的抗原结合区,可抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR相结合,通过使VEGF失去生物活性而减少肿瘤的血管形成,从而抑制了肿瘤的生长。目前,国内已有2款贝伐珠单抗注射液获批上市,分别是罗氏研制的贝伐珠单抗原研药(商品名:Avastin?),用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗;及齐鲁制药在年12月国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药(商品名:安可达)。除前述已上市的Avastin?和安可达外,还有信达生物、江苏恒瑞、山东绿叶已先后提交了贝伐珠单抗生物类似药的注册申请,目前均处于在审状态。如果你想不再接触各种有毒试验试剂如果你想体验年轻的互联网行业的工作方式如果你想帮助更多制药行业的人,了解最前沿的药学信息那么,点击下方↓立刻投简历吧简历也可直接投至邮箱:zhangchunying

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