今日贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼正式获

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▎药明康德内容团队报道今日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，贝达药业自主研发的ALK抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）正式在中国获批上市，二线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者。该药的获批意味着，继凯美纳（盐酸埃克替尼）之后，贝达药业迎来了第2款上市的创新药。截图来源：参考资料[5]众所周知，无论是在全球范围，还是在中国，肺癌的发病率和死亡率都高居榜首，被称为“众癌之首”。肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中非小细胞肺癌占了80%-85%。由于NSCLC发展比较缓慢，所以很多患者在确诊时已发展转移，而脑部就是主要转移的地方之一。研究发现，在NSCLC患者中，约有5%与间变性淋巴瘤激酶（ALK）有关。ALK激活之后导致下游信号通路被激活，进而引发肿瘤的形成。ALK抑制剂可通过有效抑制ALK的活性，达到抑制肿瘤生长的目的。恩沙替尼（X-）就是由贝达药业及其控股子公司XcoveryHoldings共同开发的一款新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，与ALK具有很强的结合力。该药于年在中国提交上市申请，并在年2月因具有明显治疗优势被纳入优先审评。▲恩沙替尼作用机理图（图片来源：贝达药业

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